医疗器械制造展丨设计变更的质量管理实践

设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节，需要我们采取适当的步骤，确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验，提供以下是一些实施建议，期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好：

医疗器械行业展览丨医疗器械设计验证中的稳定性测试：关键要素与实践

医疗器械的安全性和有效性是医疗健康领域的核心关注点。设计验证是确保医疗器械满足预期使用要求的关键步骤，而稳定性测试则是设计验证中的重要组成部分。本文旨在分享稳定性测试的重点方面，以及如何在实际工作中进行有效实施。

医疗器械制造展｜详解FMEA分析方法

在医疗器械的开发过程中，确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标，失效模式和影响分析（FMEA）成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法，通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响，帮助开发团队预防和减少产品故障。

上海医疗检测设备展|高精度泄漏测试仪的特点与优势

随着现代工业的发展，泄漏问题已经成为许多行业面临的重要挑战。高精度泄漏测试仪作为专业的检测设备，以其独特的特点和明显的优势，在泄漏检测领域发挥着越来越重要的作用。

医疗质量检测技术展|国内医疗器械领域现失衡现象

在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下，这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。然而，在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象，即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业，进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。

上海医疗检测设备展|【专访】安徽英太自动化科技有限公司-总经理 马华伟先生

安徽英太自动化科技有限公司以全球检漏市场为导向，立足于气密检漏仪、气密检漏系统的研发、生产及销售并提供一站式的气密检漏解决方案。

医疗质量检测技术展|安耐检测实验室介绍

上海安耐检测技术有限公司成立于2023年，是一家为心脑血管及外科植入物医疗器械提供第三方检测服务和技术咨询的专业机构。

医疗质量检测技术及测试仪器展|源头厂家带你了解电解液泄漏检测系统

电解液泄漏检测系统主要基于液态导电性的原理进行工作。

医疗质量检测技术展|【法规解读】欧盟公布IVDR过渡期延长条例，看普瑞专家如何解读，给出策略

IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后，制造商应做如何应对。

上海医疗测试仪器展|“老”设备换发“新”升级！ElectroPuls 升级改造全解析

Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光？如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力，提升产品性能和服务质量？