Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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医疗器械制造展 | 济南众测携手第三方检测机构共同开拓医疗器械检测服务市场

近日,济南众测机电设备有限公司(以下简称“济南众测”)与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器,共同开拓并深化医疗器械检测服务市场,为医疗行业的健康发展保驾护航。


医疗器械制造展丨设计变更的质量管理实践

设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节,需要我们采取适当的步骤,确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验,提供以下是一些实施建议,期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好:


医疗器械制造展|详解FMEA分析方法

在医疗器械的开发过程中,确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标,失效模式和影响分析(FMEA)成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法,通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响,帮助开发团队预防和减少产品故障。