医疗质量检测技术展|如何做医疗器械过程确认

关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械，其生产中有不少过程需要实施确认，在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而，很多企业的过程确认是比较薄弱的，甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考，在此代表个人谈谈如何做过程确认，本文所述不代表法规要求，也不代表标准做法，仅供沟通交流。

医疗质量检测技术及测试仪器展|一文读懂类器官的光学观测

随着类器官的培养及应用日趋火热，对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要，另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像，可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构，主要进行两类分析：一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量，测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸，如体积、横截面积等。

上海医疗测试仪器展 | 42个公差如何检测，惊了？收藏此文，不再惊呆

众所周知，基本形位公差有14种，其检测方法是行业内的必修课。上海医疗测试仪器展了解到，在实际工作中，还存在一些更具体或适于特定应用的公差，掌握其检测方法也同样重要。

医疗质量检测技术展|华为钣金件质量技术规范，推荐收藏！

华为钣金件质量技术规范，推荐收藏！

上海医疗测试仪器展|关于检验检测那些你不知道的事！

CMA是一个资质认证，相当于从业资格证，具有此标志的机构为合法的检验机构，也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构，必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测、检验活动。

上海医疗检测设备展|2022-2027年检验检测行业全景调研及投资策略分析报告

第三方检测服务的基本商业运作逻辑，是第三方检测服务机构以独立于供需双方（如供应商与采购商、销售商与消费者）、监管双方（如政府与企业）的第三方身份进行检测活动，在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息，从而消除各主体间的信息不对称，优化监管过程、交易过程并降低其成本。

医疗质量检测技术展|实验室内部质量控制的技术方法指南

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

上海医疗测试仪器展|中国检验检测行业现状及发展趋势分析

随着人们物质生活水平迎来更深层次的全面升级，全社会对质量、健康、安全、环境越来越重视，促进了检验检测行业的快速发展，催生了更多的检测需求。随着我国检测机构向社会出具的检测报告份数逐年增多，我国检测行业年营业收入和占GDP的比值也在同步增加。

上海医疗检测设备展|如何确认检测设备检定校准结果？点击学习

检验检测机构对在用仪器设备，依据相关法律法规，由检定校准技术机构，根据机构的资质范围、按相应的检定和校准的规程规范，进行计量检定、校准，是实现检验检测机构测量结果的可溯源性的重要一环。检定、校准的结果是否满足预期用途，需要通过确认来识别判断。

医疗质量检测技术展|五部门印发！强化计量、检验检测、认证认可等质量要素

为贯彻落实党的二十大精神和《质量强国建设纲要》部署要求，提升产业链供应链韧性和安全水平，培育战略性新兴产业，抢占未来产业发展先机，加快传统产业转型升级，促进建设现代化产业体系，现就发挥质量基础设施效能、助力产业链供应链质量联动提升，提出如下意见。