医疗质量检测技术及测试仪器展 | 计量检定和计量检测校准有什么区别？干货分享可收藏

计量行业对于检定和检测校准是有明确区分，并且其定义和作用也截然不同。不过很多外行人员和企业管理人员，依旧分不清两者的区别，有时候自己仪器需要做校准了，却统一去做了检定，最后导致费用成本不断升高，得到校准数据还少，那么计量检定和计量检测校准有什么区别？

医疗质量检测技术展 | 医疗器械潜力子行业详解

家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示，2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。

计量检定和计量检测校准有什么区别？干货分享可收藏

计量行业对于检定和检测校准是有明确区分，并且其定义和作用也截然不同。

Quality Expo |【原创】浅谈医疗器械的验证(Verification)与确认(Validation) （上）

验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展，这多年也逐渐兴起，慢慢被重视起来设计验证，设计确认，及过程验证，过程确认，软件验证，软件确认。作为专业的质量人员，谈起质量控制，不控制过程，谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧？即使医疗器械行业圈内人士，也经常将两者搞混，可见，二者确实不容易掌握，是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟，尝试浅谈在医疗器械行业的V&V，供医疗器械从业者们学习，借鉴，分享。

上海医疗检测设备展|张纲：标准化——新质生产力发展的引擎

4月26日，2024中关村论坛标准化与科技创新发展平行论坛在京举办。原国务院参事，中国标准化专家委员会副主任委员张纲在会上以“高标准引领新质生产力发展”为题发表主旨演讲。上海医疗检测设备展小编了解到，在会后，张纲参事将演讲内容进一步整理，形成本文。《中国标准化》以署名文章形式全文刊载，以飨读者。

Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会|金属材料力学性能

任何机械零件或工具，在使用过程中，往往要受到各种形式外力的作用，这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力，这种能力就是材料的力学性能。

Quality Expo|什么医疗器械产品可以免于注册检测？

注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。

医疗质量检测技术展|如何做医疗器械过程确认

关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械，其生产中有不少过程需要实施确认，在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而，很多企业的过程确认是比较薄弱的，甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考，在此代表个人谈谈如何做过程确认，本文所述不代表法规要求，也不代表标准做法，仅供沟通交流。

上海医疗测试仪器展|关于检验检测那些你不知道的事！

CMA是一个资质认证，相当于从业资格证，具有此标志的机构为合法的检验机构，也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构，必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测、检验活动。

上海医疗检测设备展|2022-2027年检验检测行业全景调研及投资策略分析报告

第三方检测服务的基本商业运作逻辑，是第三方检测服务机构以独立于供需双方（如供应商与采购商、销售商与消费者）、监管双方（如政府与企业）的第三方身份进行检测活动，在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息，从而消除各主体间的信息不对称，优化监管过程、交易过程并降低其成本。