医疗器械行业展览丨医疗器械摸底测试
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试,旨在了解医疗器械的基本性能和特征,初步评估其适应性和可行性,防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间,延缓上市周期。
医疗器械行业展览丨医疗器械设计验证中的稳定性测试:关键要素与实践
医疗器械的安全性和有效性是医疗健康领域的核心关注点。设计验证是确保医疗器械满足预期使用要求的关键步骤,而稳定性测试则是设计验证中的重要组成部分。本文旨在分享稳定性测试的重点方面,以及如何在实际工作中进行有效实施。
医疗器械制造展|详解FMEA分析方法
在医疗器械的开发过程中,确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标,失效模式和影响分析(FMEA)成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法,通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响,帮助开发团队预防和减少产品故障。
医疗质量检测技术展|医疗器械生物相容性评价介绍
医疗器械生物相容性评价是一个复杂而细致的过程,它要求对医疗器械的各个方面进行全面考量。随着科技的发展和标准的完善,生物相容性评价将继续发展,以确保医疗器械的安全性和有效性,保护患者的健康。
医疗质量检测技术展|国内医疗器械领域现失衡现象
在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下,这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。然而,在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象,即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业,进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。
医疗质量检测技术展|【法规解读】欧盟公布IVDR过渡期延长条例,看普瑞专家如何解读,给出策略
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
上海医疗测试仪器展|“老”设备换发“新”升级!ElectroPuls 升级改造全解析
Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光?如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力,提升产品性能和服务质量?
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 浅谈吻(缝)合器外科产品技术评审要点
吻(缝)合器外科产品在临床手术中扮演着至关重要的角色,其安全性、有效性和可靠性直接关系到患者的生命健康。
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(二)
医疗质量检测技术及测试仪器展本文整理了部分企业的展品预览,快来一睹为快吧~
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(一)
医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览,快来一睹为快吧~