医疗质量检测技术及测试仪器展|质量管理体系构建中,值得避坑的案例学习!
近期国家药监局在对部分医疗器械企业进行飞检过程中,发现部分企业的质量管理体系存在较大缺陷,本次笔者就针对飞检的2家企业的问题进行收集整理,希望对各企业在质量管理体系的管理中有所借鉴和帮助。
医疗质量检测技术及测试仪器展|如何进行立式灭菌锅验证
立式灭菌锅多用于QC实验室,主要用于部件、培养基等的灭菌。
今天主要聊下常见的一些测试项目。
医疗质量检测技术展|质量部DQE、SQE、CQE、PQE 岗位职责有哪些?
DQE是在产品设计和开发过程中负责质量管理和质量保证的专业人员。他们的主要职责是确保产品设计符合质量标准和客户要求。以下是DQE设计质量工程师的常见工作职责:
1. 质量计划和策略:制定和执行产品设计和开发阶段的质量计划和策略,确保产品符合质量标准和规范。
医疗质量检测技术展|光学系统的焦距定义与测试方法
焦距是光学系统的一个非常重要的指标,对于焦距的概念,大家或多或少都有了解,我们这里再回顾一下。
光学系统的焦距,定义为平行光入射时从光学系统的光学中心到光束聚焦点的距离,是衡量光学系统中光的聚集或发散的度量方式。我们用下面的图来说明这一概念。
医疗质量检测技术展|金属材料的力学性能总结
强度的拉伸试验测试主要用于测定金属材料在拉伸过程中抵抗破坏的能力,是评价材料力学性能的重要指标之一。
医疗质量检测技术展|封口机验证——灭菌呼吸袋的封边完整性测试
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
医疗器械制造展 | 济南众测携手第三方检测机构共同开拓医疗器械检测服务市场
近日,济南众测机电设备有限公司(以下简称“济南众测”)与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器,共同开拓并深化医疗器械检测服务市场,为医疗行业的健康发展保驾护航。
医疗质量检测技术展|医疗器械生物相容性评价介绍
医疗器械生物相容性评价是一个复杂而细致的过程,它要求对医疗器械的各个方面进行全面考量。随着科技的发展和标准的完善,生物相容性评价将继续发展,以确保医疗器械的安全性和有效性,保护患者的健康。
上海医疗检测设备展|高精度泄漏测试仪的特点与优势
随着现代工业的发展,泄漏问题已经成为许多行业面临的重要挑战。高精度泄漏测试仪作为专业的检测设备,以其独特的特点和明显的优势,在泄漏检测领域发挥着越来越重要的作用。
医疗质量检测技术展|国内医疗器械领域现失衡现象
在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下,这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。然而,在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象,即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业,进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。