Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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上海医疗测试仪器展|中国检验检测行业现状及发展趋势分析

随着人们物质生活水平迎来更深层次的全面升级,全社会对质量、健康、安全、环境越来越重视,促进了检验检测行业的快速发展,催生了更多的检测需求。随着我国检测机构向社会出具的检测报告份数逐年增多,我国检测行业年营业收入和占GDP的比值也在同步增加。


上海医疗检测设备展|医疗器械注册自检管理规定,那些不知道的细节要点在这里

中国医疗器械行业协会就新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章(上市前)举办了专场培训会,在会上医疗器械注册司的相关领导对《医疗器械注册自检管理规定》进行了相关政策解读。除了正式解读文件,还有尚不清晰的问题不断呈现,针对未理解的部分,医疗器械注册司对细则进行了详细解读。


上海医疗检测设备展|通过医疗设备制造中的质量管理降低风险

FDA(美国食品和药物管理局)第一级召回或医疗器械公司自愿召回的例子并不鲜见。2019年,美敦力公司(Medtronic)被迫召回1000多台MiniMed胰岛素泵,原因是产品存在网络安全风险,黑客可以遥控操作这些泵。糖尿病患者用胰岛素泵来自我管理胰岛素水平,水平高低关于患者生命健康。