上海医疗检测设备展|医疗器械认证过程中的风险管理要点

当我们谈论医疗器械行业的风险管理时，有些人可能会认为这是一个令人生畏的混乱过程。一开始可能会让人不知所措，但这对确保我们开发的器械在整个生命周期内安全有效至关重要。这不仅仅是为了满足监管要求—虽然这绝对是其中的一部分—而是为了做出明智的决策，保护患者并降低器械失效的可能性。

上海医疗测试仪器展|医疗器械安全性评价的总体框架要点梳理

医疗器械安全性评价的内容较为繁杂，安全性评价有共性部分，也有差异部分，产品不同，评价内容不同，评价重点不同。
识别安全性问题的来源，是进行安全性评价的基础。医界内参老师整理了安全性评价的整体思路和框架，加入了我平台老师自己的经验和理解，以促进从业朋友对医疗器械安全性评价内容的概要理解。

医疗质量检测技术及测试仪器展|如何进行立式灭菌锅验证

立式灭菌锅多用于QC实验室，主要用于部件、培养基等的灭菌。
今天主要聊下常见的一些测试项目。

医疗质量检测技术展|质量部DQE、SQE、CQE、PQE 岗位职责有哪些？

DQE是在产品设计和开发过程中负责质量管理和质量保证的专业人员。他们的主要职责是确保产品设计符合质量标准和客户要求。以下是DQE设计质量工程师的常见工作职责：
1. 质量计划和策略：制定和执行产品设计和开发阶段的质量计划和策略，确保产品符合质量标准和规范。

医疗质量检测技术展|封口机验证——灭菌呼吸袋的封边完整性测试

无菌屏障系统的保护功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。

医疗器械行业展览|减轻医疗器械供应链中的产品责任风险

当身处错综复杂的全球化时代，当网络支配着所有的商业脉搏，当患者因医疗器械产品组件故障而受伤，当不熟悉供应链中的所有环节，结果将令人望而生畏。

医疗器械行业展览|原子层沉积（ALD）揭秘：成功开发、优化和表征 ALD 的 10 个步骤

原子层沉积技术（ALD）是一种一层一层原子级生长的薄膜制备技术。理想的 ALD 生长过程，通过选择性把不同的前驱体暴露于基片的表面交替，在表面化学吸附并反应形成沉积薄膜。

医疗器械制造展丨增效3C行业：奇石乐精密加工解决方案

3C 电子产品日益增长的需求给精密加工行业的供应商带来了多方面的挑战。由于使用了新材料，制造商对表面质量提出了更高的要求。更严峻的挑战是，与其他制造工艺相比，机械加工工艺非常复杂，因此很难开发出稳定的制造工艺和工具设计。在大规模生产中，刀具磨损是影响产品质量和成本的关键因素。

医疗器械制造展 | 济南众测携手第三方检测机构共同开拓医疗器械检测服务市场

近日，济南众测机电设备有限公司（以下简称“济南众测”）与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器，共同开拓并深化医疗器械检测服务市场，为医疗行业的健康发展保驾护航。

医疗器械行业展览丨医疗器械设计验证中的稳定性测试：关键要素与实践

医疗器械的安全性和有效性是医疗健康领域的核心关注点。设计验证是确保医疗器械满足预期使用要求的关键步骤，而稳定性测试则是设计验证中的重要组成部分。本文旨在分享稳定性测试的重点方面，以及如何在实际工作中进行有效实施。