Quality Expo|医疗器械研发如何满足电磁兼容性要求

随着医疗器械迭代加速，电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰（EMI）变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略。

Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会|金属材料力学性能

任何机械零件或工具，在使用过程中，往往要受到各种形式外力的作用，这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力，这种能力就是材料的力学性能。

医疗质量检测技术展|如何做医疗器械过程确认

关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械，其生产中有不少过程需要实施确认，在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而，很多企业的过程确认是比较薄弱的，甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考，在此代表个人谈谈如何做过程确认，本文所述不代表法规要求，也不代表标准做法，仅供沟通交流。

上海医疗测试仪器展 | 42个公差如何检测，惊了？收藏此文，不再惊呆

众所周知，基本形位公差有14种，其检测方法是行业内的必修课。上海医疗测试仪器展了解到，在实际工作中，还存在一些更具体或适于特定应用的公差，掌握其检测方法也同样重要。

医疗质量检测技术展|实验室内部质量控制的技术方法指南

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

上海医疗检测设备展|医疗器械注册自检管理规定，那些不知道的细节要点在这里

中国医疗器械行业协会就新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章（上市前）举办了专场培训会，在会上医疗器械注册司的相关领导对《医疗器械注册自检管理规定》进行了相关政策解读。除了正式解读文件，还有尚不清晰的问题不断呈现，针对未理解的部分，医疗器械注册司对细则进行了详细解读。

医疗质量检测技术展|七个改进质量的基本工具

Hitoshi Kume于1989年因使用质量原则而荣获戴明奖，他将问题定义为“工作的不良结果”。采用一致性分析方法系统解决问题时，质量改进效果最佳；方法不应因问题改变而改变。遵循解决问题的简单步骤，可以让工人快速了解过程并有效地使用工具。

Toradex 宣布与 NXP 合作推出采用 NXP i.MX 95 处理器的 Toradex Titan 评估套件优先使用计划

Toradex 的 Titan EVK 使开发人员能够轻松、快速地启动项目并从概念验证顺利过渡到大规模生产，同时能够受益于高级的安全功能。

一文了解医疗器械放射治疗设备行业标准知识

该标准对放射性粒子植入治疗计划系统的长度重建偏差、体积重建偏差、剂量计算偏差、剂量场分布准确性进行了规定。具体来说，长度重建偏差不大于2mm，体积重建偏差不大于10%，剂量计算偏差不大于10%，剂量分布面积重合率不小于90%。

医学影像设备行业概览：国产替代正当时

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分领域，全球市场规模超500亿美元，我国市场规模超600亿元。