医疗质量检测技术展|深入解析MDR下的高质量临床随访调查（Level 4 PMCF Surveys）

随着欧盟医疗器械法规（MDR）的实施，对医疗设备行业的监管要求日益严格。CE认证的持续持有，需要制造商持续进行市场后评估、临床数据收集和证据生成。本文将深入探讨MDR下的高质量临床随访调查（Level 4 PMCF Surveys），为制造商提供实用的指导和建议。

上海医疗测试仪器展 | 医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能的设备

医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械，包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。

医疗质量检测技术及测试仪器展 | 浅谈吻(缝)合器外科产品技术评审要点

吻(缝)合器外科产品在临床手术中扮演着至关重要的角色，其安全性、有效性和可靠性直接关系到患者的生命健康。

医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭！来Medtec 2024现场一探究竟（一）

医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览，快来一睹为快吧~

上海医疗测试仪器展|医疗器械中的风险管理与可用性测试

医疗器械的可用性测试是指通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务，以此来揭示器械的交互优点和改进机会。其目的是了解器械是否满足用户需求，最关键的是能否满足安全操作的需求。通过设计更改，达到设计改善和设计确认的目的，确认其不会造成危险性使用失误。

Quality Expo|什么医疗器械产品可以免于注册检测？

注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。

上海医疗检测设备展|医疗器械注册自检管理规定，那些不知道的细节要点在这里

中国医疗器械行业协会就新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章（上市前）举办了专场培训会，在会上医疗器械注册司的相关领导对《医疗器械注册自检管理规定》进行了相关政策解读。除了正式解读文件，还有尚不清晰的问题不断呈现，针对未理解的部分，医疗器械注册司对细则进行了详细解读。

医疗器械生物相容性评价

生物相容性作为保障医疗器械安全性的一个重要指标，其研究分析必须贯穿项目的始终，占据了大量财力、精力和时间。很多行业人员谈“生物相容性”即色变，其实懂得了原理，生物相容性评价也很简单。医疗器械立项、研发等早期的过程中，生物相容性所需要的成本，基本上可以转移至上游供应商，要求他们提供相应的证明资料，并签订质量协议规定供方的责任和风险。

一文带您了解医疗器械检测

医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试，以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节，也是保障人民群众生命健康的重要手段。

澎立检测开发实体瘤动物模型，助推介入技术在肿瘤治疗研究中的转化应用

实体瘤是一种源自实体组织的恶性肿瘤,其发病率和死亡率居各类肿瘤之首,已经严重威胁到人类的健康。实体瘤主要包括上皮细胞癌和间质细胞肉瘤等亚型。目前,实体瘤的主要治疗方法还是依赖于手术切除,但这对于部分晚期或老年的肿瘤患者来说,常常会伴随着较大的手术创伤。而介入治疗具有定位精确、康复期短等显著优势,成为了克服实体瘤治疗难题、实现重要突破的有效途径。