Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

 EN|CN

   

医疗器械制造展|详解FMEA分析方法

在医疗器械的开发过程中,确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标,失效模式和影响分析(FMEA)成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法,通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响,帮助开发团队预防和减少产品故障。


Quality Expo | 实验室常用仪器原理(动图演示)

大家对于实验室常用仪器的原理是否都了如指掌呢?今天小析姐要带着大家以一种别开生面的动图演示方式,详细且生动地介绍实验室中诸如 XRD、SEM、TEM、IR、UV、NMR、TG、GPC、ICP 等这些仪器的工作原理,赶快一起来学习吧,这可是一次难得的知识拓展机会哟!


医疗质量检测技术展 | 医疗器械潜力子行业详解

家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示,2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元,年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。


Quality Expo |【原创】浅谈医疗器械的验证(Verification)与确认(Validation) (上)

验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展,这多年也逐渐兴起,慢慢被重视起来设计验证,设计确认,及过程验证,过程确认,软件验证,软件确认。作为专业的质量人员,谈起质量控制,不控制过程,谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧?即使医疗器械行业圈内人士,也经常将两者搞混,可见,二者确实不容易掌握,是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟,尝试浅谈在医疗器械行业的V&V,供医疗器械从业者们学习,借鉴,分享。