医疗质量检测技术展|封口机验证——灭菌呼吸袋的封边完整性测试
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
医疗器械行业展览|原子层沉积(ALD)揭秘:成功开发、优化和表征 ALD 的 10 个步骤
原子层沉积技术(ALD)是一种一层一层原子级生长的薄膜制备技术。理想的 ALD 生长过程,通过选择性把不同的前驱体暴露于基片的表面交替,在表面化学吸附并反应形成沉积薄膜。
医疗器械制造展|详解FMEA分析方法
在医疗器械的开发过程中,确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标,失效模式和影响分析(FMEA)成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法,通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响,帮助开发团队预防和减少产品故障。
医疗质量检测技术展|IVD仪器的基本结构以及功能模块概述
液路控制系统中,计算机作为控制中枢,发出指令,控制电磁阀、气压泵、传感器等执行器件工作时序。
医疗质量检测技术及测试仪器展|源头厂家带你了解电解液泄漏检测系统
电解液泄漏检测系统主要基于液态导电性的原理进行工作。
医疗质量检测技术展 | 生命科学仪器的「市场容量」到底怎么算?
科学仪器的特点是品类多、细分市场小、研发技术难度高,因此对于任何新进入者(包括创业者或成熟公司扩张品类)来说,机会成本/时间成本都很高,确定品类的市场空间及竞争格局显得无比重要。
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(一)
医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览,快来一睹为快吧~
Quality Expo | 实验室常用仪器原理(动图演示)
大家对于实验室常用仪器的原理是否都了如指掌呢?今天小析姐要带着大家以一种别开生面的动图演示方式,详细且生动地介绍实验室中诸如 XRD、SEM、TEM、IR、UV、NMR、TG、GPC、ICP 等这些仪器的工作原理,赶快一起来学习吧,这可是一次难得的知识拓展机会哟!
医疗质量检测技术展 | 医疗器械潜力子行业详解
家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示,2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元,年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。
Quality Expo |【原创】浅谈医疗器械的验证(Verification)与确认(Validation) (上)
验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展,这多年也逐渐兴起,慢慢被重视起来设计验证,设计确认,及过程验证,过程确认,软件验证,软件确认。作为专业的质量人员,谈起质量控制,不控制过程,谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧?即使医疗器械行业圈内人士,也经常将两者搞混,可见,二者确实不容易掌握,是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟,尝试浅谈在医疗器械行业的V&V,供医疗器械从业者们学习,借鉴,分享。