医疗质量检测技术及测试仪器展|医疗器械GMP对“空调净化系统”的要求
医疗器械的生产过程和加工工序必须在洁净室(区)内进行,并达到规定的洁净度级别要求,不同医疗器械适用的洁净度级别要求不一致。对洁净室(区)的工作环境必须严格控制,才能有效地防止工作环境对医疗器械的污染,保证产品质量和使用者安全。而洁净度级别的控制主要通过空调净化系统的科学合理选择、设计、维护实现。
医疗质量检测技术及测试仪器展|质量管理体系构建中,值得避坑的案例学习!
近期国家药监局在对部分医疗器械企业进行飞检过程中,发现部分企业的质量管理体系存在较大缺陷,本次笔者就针对飞检的2家企业的问题进行收集整理,希望对各企业在质量管理体系的管理中有所借鉴和帮助。
医疗质量检测技术展|质量部DQE、SQE、CQE、PQE 岗位职责有哪些?
DQE是在产品设计和开发过程中负责质量管理和质量保证的专业人员。他们的主要职责是确保产品设计符合质量标准和客户要求。以下是DQE设计质量工程师的常见工作职责:
1. 质量计划和策略:制定和执行产品设计和开发阶段的质量计划和策略,确保产品符合质量标准和规范。
医疗器械行业展览|减轻医疗器械供应链中的产品责任风险
当身处错综复杂的全球化时代,当网络支配着所有的商业脉搏,当患者因医疗器械产品组件故障而受伤,当不熟悉供应链中的所有环节,结果将令人望而生畏。
有源医疗设备展|锂电隔膜拉力测试仪——提升产品质量的关键工具
在当今的科技时代,锂电池已经成为我们生活中不可或缺的一部分。无论是智能手机、笔记本电脑,还是电动汽车和无人机,都离不开锂电池的支持。然而锂电池的性能和安全性直接关系到这些设备的使用寿命和使用安全,因此对锂电池的各项性能参数进行严格的测试是至关重要的。其中锂电隔膜拉力测试仪就是一种专门用于测试锂电池隔膜强度的关键工具。
医疗质量检测技术及测试仪器展|源头厂家带你了解电解液泄漏检测系统
电解液泄漏检测系统主要基于液态导电性的原理进行工作。
医疗质量检测技术展|深入解析MDR下的高质量临床随访调查(Level 4 PMCF Surveys)
随着欧盟医疗器械法规(MDR)的实施,对医疗设备行业的监管要求日益严格。CE认证的持续持有,需要制造商持续进行市场后评估、临床数据收集和证据生成。本文将深入探讨MDR下的高质量临床随访调查(Level 4 PMCF Surveys),为制造商提供实用的指导和建议。
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 浅谈吻(缝)合器外科产品技术评审要点
吻(缝)合器外科产品在临床手术中扮演着至关重要的角色,其安全性、有效性和可靠性直接关系到患者的生命健康。
医疗质量检测技术展 | 2024 年必投资的 6 大材料科学分析和制备仪器,你的实验室缺这个吗
前沿的实验室科学研究仪器和设备,不仅有助于加快科学研究的进程,也为未来的学术成果和企业的技术创新奠定了基础。一起跟随医疗质量检测技术展来看看 2024 年必投资的 6 大科学研究仪器,你错过了哪些?
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(一)
医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览,快来一睹为快吧~