Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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医疗器械制造展 | 济南众测携手第三方检测机构共同开拓医疗器械检测服务市场

近日,济南众测机电设备有限公司(以下简称“济南众测”)与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器,共同开拓并深化医疗器械检测服务市场,为医疗行业的健康发展保驾护航。


医疗器械行业展览丨医疗器械摸底测试

医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试,旨在了解医疗器械的基本性能和特征,初步评估其适应性和可行性,防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间,延缓上市周期。


医疗质量检测技术展 | 医疗器械潜力子行业详解

家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示,2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元,年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。


Quality Expo |【原创】浅谈医疗器械的验证(Verification)与确认(Validation) (上)

验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展,这多年也逐渐兴起,慢慢被重视起来设计验证,设计确认,及过程验证,过程确认,软件验证,软件确认。作为专业的质量人员,谈起质量控制,不控制过程,谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧?即使医疗器械行业圈内人士,也经常将两者搞混,可见,二者确实不容易掌握,是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟,尝试浅谈在医疗器械行业的V&V,供医疗器械从业者们学习,借鉴,分享。