医疗质量检测技术展|封口机验证——灭菌呼吸袋的封边完整性测试
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
上海医疗检测设备展|高精度泄漏测试仪的特点与优势
随着现代工业的发展,泄漏问题已经成为许多行业面临的重要挑战。高精度泄漏测试仪作为专业的检测设备,以其独特的特点和明显的优势,在泄漏检测领域发挥着越来越重要的作用。
上海医疗测试仪器展 | 医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能的设备
医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械,包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(二)
医疗质量检测技术及测试仪器展本文整理了部分企业的展品预览,快来一睹为快吧~
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(一)
医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览,快来一睹为快吧~
医疗质量检测技术展|如何做医疗器械过程确认
关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考,在此代表个人谈谈如何做过程确认,本文所述不代表法规要求,也不代表标准做法,仅供沟通交流。
医疗质量检测技术展|实验室内部质量控制的技术方法指南
实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。
医疗质量检测技术展|五部门印发!强化计量、检验检测、认证认可等质量要素
为贯彻落实党的二十大精神和《质量强国建设纲要》部署要求,提升产业链供应链韧性和安全水平,培育战略性新兴产业,抢占未来产业发展先机,加快传统产业转型升级,促进建设现代化产业体系,现就发挥质量基础设施效能、助力产业链供应链质量联动提升,提出如下意见。
上海医疗检测设备展|医疗器械注册自检管理规定,那些不知道的细节要点在这里
中国医疗器械行业协会就新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章(上市前)举办了专场培训会,在会上医疗器械注册司的相关领导对《医疗器械注册自检管理规定》进行了相关政策解读。除了正式解读文件,还有尚不清晰的问题不断呈现,针对未理解的部分,医疗器械注册司对细则进行了详细解读。
医疗质量检测技术展|生命科学中一次性仪器的发展趋势
生命科学制造商已经采用了领先的测量与自动化技术,来确保推向市场的药物品质过关。不过,由于生命科学产业与相关产品的发展非常多样,对制造商和OEM来说,评估最新的测量与自动化技术是否满足新的需求非常重要。