医疗器械制造展丨设计变更的质量管理实践

设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节，需要我们采取适当的步骤，确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验，提供以下是一些实施建议，期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好：

医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭！来Medtec 2024现场一探究竟（二）

医疗质量检测技术及测试仪器展本文整理了部分企业的展品预览，快来一睹为快吧~

医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭！来Medtec 2024现场一探究竟（一）

医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览，快来一睹为快吧~

医疗质量检测技术及测试仪器展 | 计量检定和计量检测校准有什么区别？干货分享可收藏

计量行业对于检定和检测校准是有明确区分，并且其定义和作用也截然不同。不过很多外行人员和企业管理人员，依旧分不清两者的区别，有时候自己仪器需要做校准了，却统一去做了检定，最后导致费用成本不断升高，得到校准数据还少，那么计量检定和计量检测校准有什么区别？

医疗质量检测技术展 | 医疗器械潜力子行业详解

家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示，2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。

计量检定和计量检测校准有什么区别？干货分享可收藏

计量行业对于检定和检测校准是有明确区分，并且其定义和作用也截然不同。

Quality Expo|领“医”人 | 如何通过疲劳测试制造更可靠的医疗器械

您的病人会担心他们的人工髋关节在步行时断裂吗？或者他们的假肢还能用多久才需要更换？您提交的监管文件是否要求越来越多的全寿命测试？要回答以上这些问题，您需要对您的医疗器械进行耐久性测试。

上海医疗测试仪器展|医疗器械中的风险管理与可用性测试

医疗器械的可用性测试是指通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务，以此来揭示器械的交互优点和改进机会。其目的是了解器械是否满足用户需求，最关键的是能否满足安全操作的需求。通过设计更改，达到设计改善和设计确认的目的，确认其不会造成危险性使用失误。

上海医疗检测设备展|81种材料硬度如何检测，哭了？收藏此文，不再流泪

材料硬度，即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力，了解其检测非常重要。因此，本文归纳了81种材料的硬度检测方法，希望能给大家工作带来帮助。

上海医疗测试仪器展|关于检验检测那些你不知道的事！

CMA是一个资质认证，相当于从业资格证，具有此标志的机构为合法的检验机构，也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构，必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测、检验活动。