Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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医疗质量检测技术展|生命科学中一次性仪器的发展趋势

生命科学制造商已经采用了领先的测量与自动化技术,来确保推向市场的药物品质过关。不过,由于生命科学产业与相关产品的发展非常多样,对制造商和OEM来说,评估最新的测量与自动化技术是否满足新的需求非常重要。


医疗质量检测技术展|机械安全之风险评估究竟怎么搞?

确定了限制,接下来要做危险识别,这个是包括机器全生命周期能想到的危险,所谓全生命周期是指包括运输、装配和安装、试运转、使用、拆卸、停用以及报废的所有阶段。那么,都可能有哪些危险呢?简单概括一下:


医疗质量检测技术及测试仪器展|再谈设备的检定和校准,哪些设备要校准?哪些情况必须检定?在强制检定目录就一定要检定?

1.电站锅炉主气包和给水压力的测量;2.固定式空压机风仓及总管压力的测量;3.发电机、气轮机油压及机车压力的测量;4.带报警装置压力的测量;5.密封增压容器压力的测量;6.有害、有毒、腐蚀性严重介质压力的测量。(压力容器等设备上的压力表就需要检定)


医疗质量检测技术及测试仪器展|洁净室验证管理规范

本规范基于《医药工业洁净厂房设计规范》,进一步细化了医疗器械生产洁净室的验证管理要求,特别是设计计划(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)四个关键阶段,以确保洁净室的设计、建设、运行均符合GMP及国家相关标准,保障医疗器械的生产质量和安全性。