医疗质量检测技术展|医疗器械“体考”到底是什么?
《医疗器械生产监督管理办法》明确规定:医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。申请人在申请产品注册时,受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时,认为有必要对质量管理体系进行核查的,会组织开展质量管理体系核查。
上海医疗测试仪器展|医疗器械安全性评价的总体框架要点梳理
医疗器械安全性评价的内容较为繁杂,安全性评价有共性部分,也有差异部分,产品不同,评价内容不同,评价重点不同。
识别安全性问题的来源,是进行安全性评价的基础。医界内参老师整理了安全性评价的整体思路和框架,加入了我平台老师自己的经验和理解,以促进从业朋友对医疗器械安全性评价内容的概要理解。
上海医疗器械博览会|上海远梓推出视觉高速数粒机系列
远梓推出高速数粒机是利用高速视觉传感器高达8000帧/秒对高速移动的物体进行逐行扫描,从而获得产品移动轨迹的的投影图,并通过运算核心辅以高度优化的视觉算法软件进行计数并统计。辅以同步的控制模块和控制机构达到精准计数的目的。
上海医疗检测设备展|【专访】安徽英太自动化科技有限公司-总经理 马华伟先生
安徽英太自动化科技有限公司以全球检漏市场为导向,立足于气密检漏仪、气密检漏系统的研发、生产及销售并提供一站式的气密检漏解决方案。
上海医疗测试仪器展|“老”设备换发“新”升级!ElectroPuls 升级改造全解析
Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光?如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力,提升产品性能和服务质量?
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(二)
医疗质量检测技术及测试仪器展本文整理了部分企业的展品预览,快来一睹为快吧~
医疗质量检测技术及测试仪器展 | 一大波国内外领先的质量检测供应商来袭!来Medtec 2024现场一探究竟(一)
医疗质量检测技术及测试仪器展整理了部分质量检测展品预览,快来一睹为快吧~
Quality Expo | 实验室常用仪器原理(动图演示)
大家对于实验室常用仪器的原理是否都了如指掌呢?今天小析姐要带着大家以一种别开生面的动图演示方式,详细且生动地介绍实验室中诸如 XRD、SEM、TEM、IR、UV、NMR、TG、GPC、ICP 等这些仪器的工作原理,赶快一起来学习吧,这可是一次难得的知识拓展机会哟!
医疗质量检测技术展 | 医疗器械潜力子行业详解
家庭健康管理产业的发展风头正劲。相关研究数据显示,2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元,年增速超过30%。本文从家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案四个方面详细介绍了医疗器械行业最具潜力的子行业。
Quality Expo|领“医”人 | 如何通过疲劳测试制造更可靠的医疗器械
您的病人会担心他们的人工髋关节在步行时断裂吗?或者他们的假肢还能用多久才需要更换?您提交的监管文件是否要求越来越多的全寿命测试?要回答以上这些问题,您需要对您的医疗器械进行耐久性测试。