医疗质量检测技术及测试仪器展|医疗器械GMP:检验设备是否都需要校验
企业生产医疗器械时,为确认产品性能指标以及生产和检验环境的洁净度,需要对产品性能指标、洁净区环境、工艺用水、产品无菌性能、环氧乙烷残留量(EO灭菌)等进行检验。质量检验的结果是否准确可靠,取决于检验设备测量的结果的准确性,企业在使用检验设备时,需要提供客观证据,证明设备符合要求。
Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会|金属材料力学性能
任何机械零件或工具,在使用过程中,往往要受到各种形式外力的作用,这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力,这种能力就是材料的力学性能。
上海医疗检测设备展|医疗器械注册自检管理规定,那些不知道的细节要点在这里
中国医疗器械行业协会就新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章(上市前)举办了专场培训会,在会上医疗器械注册司的相关领导对《医疗器械注册自检管理规定》进行了相关政策解读。除了正式解读文件,还有尚不清晰的问题不断呈现,针对未理解的部分,医疗器械注册司对细则进行了详细解读。