上海医疗测试仪器展|中国检验检测行业现状及发展趋势分析

随着人们物质生活水平迎来更深层次的全面升级，全社会对质量、健康、安全、环境越来越重视，促进了检验检测行业的快速发展，催生了更多的检测需求。随着我国检测机构向社会出具的检测报告份数逐年增多，我国检测行业年营业收入和占GDP的比值也在同步增加。

上海医疗检测设备展|如何确认检测设备检定校准结果？点击学习

检验检测机构对在用仪器设备，依据相关法律法规，由检定校准技术机构，根据机构的资质范围、按相应的检定和校准的规程规范，进行计量检定、校准，是实现检验检测机构测量结果的可溯源性的重要一环。检定、校准的结果是否满足预期用途，需要通过确认来识别判断。

医疗质量检测技术展|五部门印发！强化计量、检验检测、认证认可等质量要素

为贯彻落实党的二十大精神和《质量强国建设纲要》部署要求，提升产业链供应链韧性和安全水平，培育战略性新兴产业，抢占未来产业发展先机，加快传统产业转型升级，促进建设现代化产业体系，现就发挥质量基础设施效能、助力产业链供应链质量联动提升，提出如下意见。

医疗质量检测技术展|大模型引领检验检测认证新未来

随着人工智能技术的发展，大模型在各个领域都展示出强大的应用潜力。本文分析了大模型技术在检验检测认证领域的典型应用场景，展望了大模型技术在检验检测认证领域的发展方向，以期为大模型在检验检测认证领域的应用提供借鉴。

上海医疗检测设备展|医疗器械注册自检管理规定，那些不知道的细节要点在这里

中国医疗器械行业协会就新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章（上市前）举办了专场培训会，在会上医疗器械注册司的相关领导对《医疗器械注册自检管理规定》进行了相关政策解读。除了正式解读文件，还有尚不清晰的问题不断呈现，针对未理解的部分，医疗器械注册司对细则进行了详细解读。

上海医疗测试仪器展|ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单

ISO13485医疗器械质量管理体系认证流程

上海医疗检测设备展|通过医疗设备制造中的质量管理降低风险

FDA（美国食品和药物管理局）第一级召回或医疗器械公司自愿召回的例子并不鲜见。2019年，美敦力公司（Medtronic）被迫召回1000多台MiniMed胰岛素泵，原因是产品存在网络安全风险，黑客可以遥控操作这些泵。糖尿病患者用胰岛素泵来自我管理胰岛素水平，水平高低关于患者生命健康。

医疗质量检测技术展|七个改进质量的基本工具

Hitoshi Kume于1989年因使用质量原则而荣获戴明奖，他将问题定义为“工作的不良结果”。采用一致性分析方法系统解决问题时，质量改进效果最佳；方法不应因问题改变而改变。遵循解决问题的简单步骤，可以让工人快速了解过程并有效地使用工具。

医疗器械生物相容性评价

生物相容性作为保障医疗器械安全性的一个重要指标，其研究分析必须贯穿项目的始终，占据了大量财力、精力和时间。很多行业人员谈“生物相容性”即色变，其实懂得了原理，生物相容性评价也很简单。医疗器械立项、研发等早期的过程中，生物相容性所需要的成本，基本上可以转移至上游供应商，要求他们提供相应的证明资料，并签订质量协议规定供方的责任和风险。

一文带您了解医疗器械检测

医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试，以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节，也是保障人民群众生命健康的重要手段。