技术资讯

大家对于实验室常用仪器的原理是否都了如指掌呢?今天小析姐要带着大家以一种别开生面的动图演示方式,详细且生动地介绍实验室中诸如 XRD、SEM、TEM、IR、UV、NMR、TG、GPC、ICP 等这些仪器的工作原理,赶快一起来学习吧,这可是一次难得的知识拓展机会哟!
仪器, 实验室
大家对于实验室常用仪器的原理是否都了如指掌呢?今天小析姐要带着大家以一种别开生面的动图演示方式,详细且生动地介绍实验室中诸如 XRD、SEM、TEM、IR、UV、NMR、TG、GPC、ICP 等这些仪器的工作原理,赶快一起来学习吧,这可是一次难得的知识拓展机会哟!
仪器, 实验室
盐雾测试是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。它分为两大类,一类为天然环境暴露试验,另一类为人工加速模拟盐雾环境试验。
检验检测
盐雾测试是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。它分为两大类,一类为天然环境暴露试验,另一类为人工加速模拟盐雾环境试验。
检验检测
计量行业对于检定和检测校准是有明确区分,并且其定义和作用也截然不同。
检验检测, 质量要求
计量行业对于检定和检测校准是有明确区分,并且其定义和作用也截然不同。
检验检测, 质量要求
验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展,这多年也逐渐兴起,慢慢被重视起来设计验证,设计确认,及过程验证,过程确认,软件验证,软件确认。作为专业的质量人员,谈起质量控制,不控制过程,谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧?即使医疗器械行业圈内人士,也经常将两者搞混,可见,二者确实不容易掌握,是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟,尝试浅谈在医疗器械行业的V&V,供医疗器械从业者们学习,借鉴,分享。
质量管理
验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展,这多年也逐渐兴起,慢慢被重视起来设计验证,设计确认,及过程验证,过程确认,软件验证,软件确认。作为专业的质量人员,谈起质量控制,不控制过程,谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧?即使医疗器械行业圈内人士,也经常将两者搞混,可见,二者确实不容易掌握,是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟,尝试浅谈在医疗器械行业的V&V,供医疗器械从业者们学习,借鉴,分享。
质量管理
医疗器械的可用性测试是指通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务,以此来揭示器械的交互优点和改进机会。其目的是了解器械是否满足用户需求,最关键的是能否满足安全操作的需求。通过设计更改,达到设计改善和设计确认的目的,确认其不会造成危险性使用失误。
风险管理
医疗器械的可用性测试是指通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务,以此来揭示器械的交互优点和改进机会。其目的是了解器械是否满足用户需求,最关键的是能否满足安全操作的需求。通过设计更改,达到设计改善和设计确认的目的,确认其不会造成危险性使用失误。
风险管理

技术资讯

PART 830—唯一设备标识(UDI) 是美国食品药品监督管理局(FDA)制定的一个法规,旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
UDI
PART 830—唯一设备标识(UDI) 是美国食品药品监督管理局(FDA)制定的一个法规,旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
UDI
医疗器械包材的微粒要求参考的标准主要包括以下几种:
包材标准
医疗器械包材的微粒要求参考的标准主要包括以下几种:
包材标准
大家好!今天医疗质量检测技术展想和大家深入探讨一下设备管理中最重要的工作之一——设备全生命周期管理。
全生命周期, 管理
大家好!今天医疗质量检测技术展想和大家深入探讨一下设备管理中最重要的工作之一——设备全生命周期管理。
全生命周期, 管理
医疗机构对于仪器管理都比较重视,一般还会成立专门的品管部,每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护,如果不及时进行仪器校准维护,更新相关的医疗仪器校准证书,相关部门的检查就很难通过,并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?医疗质量检测技术展为您进行详细介绍。
仪器校准
医疗机构对于仪器管理都比较重视,一般还会成立专门的品管部,每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护,如果不及时进行仪器校准维护,更新相关的医疗仪器校准证书,相关部门的检查就很难通过,并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?医疗质量检测技术展为您进行详细介绍。
仪器校准
环氧乙烷灭菌在医疗器械灭菌领域具有不可替代的地位,尤其对于那些无法承受高温高压环境的精密器械以及一次性使用医疗器械而言,是确保其无菌性的关键工艺。然而,这一灭菌过程受到多种复杂因素的交互影响,任何一个环节的波动都可能导致灭菌效果偏离预期。
环氧乙烷灭菌
环氧乙烷灭菌在医疗器械灭菌领域具有不可替代的地位,尤其对于那些无法承受高温高压环境的精密器械以及一次性使用医疗器械而言,是确保其无菌性的关键工艺。然而,这一灭菌过程受到多种复杂因素的交互影响,任何一个环节的波动都可能导致灭菌效果偏离预期。
环氧乙烷灭菌