Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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技术资讯

医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试,以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节,也是保障人民群众生命健康的重要手段。
医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试,以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节,也是保障人民群众生命健康的重要手段。

技术资讯

确定了限制,接下来要做危险识别,这个是包括机器全生命周期能想到的危险,所谓全生命周期是指包括运输、装配和安装、试运转、使用、拆卸、停用以及报废的所有阶段。那么,都可能有哪些危险呢?简单概括一下:
风险评估
确定了限制,接下来要做危险识别,这个是包括机器全生命周期能想到的危险,所谓全生命周期是指包括运输、装配和安装、试运转、使用、拆卸、停用以及报废的所有阶段。那么,都可能有哪些危险呢?简单概括一下:
风险评估
本章探讨风险管理中至关重要的事件与后果的概念。理解这些要素对于准确评估和减轻风险至关重要。我们将探讨ISO 31000:2018提供的定义,审视常见的误解,并强调正确识别和分析潜在结果的重要性。通过掌握这些概念,风险专业人士可以确保更可靠和有效的分析。
风险管理
本章探讨风险管理中至关重要的事件与后果的概念。理解这些要素对于准确评估和减轻风险至关重要。我们将探讨ISO 31000:2018提供的定义,审视常见的误解,并强调正确识别和分析潜在结果的重要性。通过掌握这些概念,风险专业人士可以确保更可靠和有效的分析。
风险管理
1.电站锅炉主气包和给水压力的测量;2.固定式空压机风仓及总管压力的测量;3.发电机、气轮机油压及机车压力的测量;4.带报警装置压力的测量;5.密封增压容器压力的测量;6.有害、有毒、腐蚀性严重介质压力的测量。(压力容器等设备上的压力表就需要检定)
校准, 检定
1.电站锅炉主气包和给水压力的测量;2.固定式空压机风仓及总管压力的测量;3.发电机、气轮机油压及机车压力的测量;4.带报警装置压力的测量;5.密封增压容器压力的测量;6.有害、有毒、腐蚀性严重介质压力的测量。(压力容器等设备上的压力表就需要检定)
校准, 检定
本规范基于《医药工业洁净厂房设计规范》,进一步细化了医疗器械生产洁净室的验证管理要求,特别是设计计划(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)四个关键阶段,以确保洁净室的设计、建设、运行均符合GMP及国家相关标准,保障医疗器械的生产质量和安全性。
洁净室,规范
本规范基于《医药工业洁净厂房设计规范》,进一步细化了医疗器械生产洁净室的验证管理要求,特别是设计计划(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)四个关键阶段,以确保洁净室的设计、建设、运行均符合GMP及国家相关标准,保障医疗器械的生产质量和安全性。
洁净室,规范
从缓冲液和培养基的准备、细胞培养操作、纯化操作到最终配方、过滤和转移,无菌断开是制造过程中的关键要素。
无菌,封管机,验证
从缓冲液和培养基的准备、细胞培养操作、纯化操作到最终配方、过滤和转移,无菌断开是制造过程中的关键要素。
无菌,封管机,验证