Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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技术资讯

FDA(美国食品和药物管理局)第一级召回或医疗器械公司自愿召回的例子并不鲜见。2019年,美敦力公司(Medtronic)被迫召回1000多台MiniMed胰岛素泵,原因是产品存在网络安全风险,黑客可以遥控操作这些泵。糖尿病患者用胰岛素泵来自我管理胰岛素水平,水平高低关于患者生命健康。
ISO标准, 质量
FDA(美国食品和药物管理局)第一级召回或医疗器械公司自愿召回的例子并不鲜见。2019年,美敦力公司(Medtronic)被迫召回1000多台MiniMed胰岛素泵,原因是产品存在网络安全风险,黑客可以遥控操作这些泵。糖尿病患者用胰岛素泵来自我管理胰岛素水平,水平高低关于患者生命健康。
ISO标准, 质量
Hitoshi Kume于1989年因使用质量原则而荣获戴明奖,他将问题定义为“工作的不良结果”。采用一致性分析方法系统解决问题时,质量改进效果最佳;方法不应因问题改变而改变。遵循解决问题的简单步骤,可以让工人快速了解过程并有效地使用工具。
质量
Hitoshi Kume于1989年因使用质量原则而荣获戴明奖,他将问题定义为“工作的不良结果”。采用一致性分析方法系统解决问题时,质量改进效果最佳;方法不应因问题改变而改变。遵循解决问题的简单步骤,可以让工人快速了解过程并有效地使用工具。
质量
生物相容性作为保障医疗器械安全性的一个重要指标,其研究分析必须贯穿项目的始终,占据了大量财力、精力和时间。很多行业人员谈“生物相容性”即色变,其实懂得了原理,生物相容性评价也很简单。医疗器械立项、研发等早期的过程中,生物相容性所需要的成本,基本上可以转移至上游供应商,要求他们提供相应的证明资料,并签订质量协议规定供方的责任和风险。
生物相容性作为保障医疗器械安全性的一个重要指标,其研究分析必须贯穿项目的始终,占据了大量财力、精力和时间。很多行业人员谈“生物相容性”即色变,其实懂得了原理,生物相容性评价也很简单。医疗器械立项、研发等早期的过程中,生物相容性所需要的成本,基本上可以转移至上游供应商,要求他们提供相应的证明资料,并签订质量协议规定供方的责任和风险。
医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试,以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节,也是保障人民群众生命健康的重要手段。
医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试,以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节,也是保障人民群众生命健康的重要手段。

技术资讯

在医疗器械行业,产品的安全性和合规性一直是至关重要的问题。在上海医疗测试仪器展上,这一点尤其受到关注。为了确保医疗器械在临床使用中能够安全可靠地发挥作用,医疗器械测试是必不可少的步骤。
安全合规, 测试项目清单
在医疗器械行业,产品的安全性和合规性一直是至关重要的问题。在上海医疗测试仪器展上,这一点尤其受到关注。为了确保医疗器械在临床使用中能够安全可靠地发挥作用,医疗器械测试是必不可少的步骤。
安全合规, 测试项目清单
随着医疗技术的飞速发展,精准医疗已成为现代医学领域的重要方向。在上海医疗检测设备展上,医疗器械的准确性和可靠性至关重要。
校准
随着医疗技术的飞速发展,精准医疗已成为现代医学领域的重要方向。在上海医疗检测设备展上,医疗器械的准确性和可靠性至关重要。
校准
压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)的灭菌效果评价或者监测应该做哪些指标,监测频次,具体怎么做?
监测, 高压灭菌
压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)的灭菌效果评价或者监测应该做哪些指标,监测频次,具体怎么做?
监测, 高压灭菌
磁兼容性(EMC)是衡量电子设备在电磁环境中正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。对于医疗器械而言,由于其直接应用于人体,对EMC的要求更为严格。
医疗器械EMC
磁兼容性(EMC)是衡量电子设备在电磁环境中正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。对于医疗器械而言,由于其直接应用于人体,对EMC的要求更为严格。
医疗器械EMC
《新版GMP附录1:无菌药品》中无菌药品的定义为:无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无菌原料药、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。药品的无菌保证取决于合理且经过验证的灭菌工艺过程、良好的无菌保证体系以及生产过程中严格的GMP管理。
压力监测, 无菌, 过滤器
《新版GMP附录1:无菌药品》中无菌药品的定义为:无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无菌原料药、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。药品的无菌保证取决于合理且经过验证的灭菌工艺过程、良好的无菌保证体系以及生产过程中严格的GMP管理。
压力监测, 无菌, 过滤器