技术资讯

随着医疗器械迭代加速,电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰(EMI)变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略。
质量要求
随着医疗器械迭代加速,电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰(EMI)变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略。
质量要求

4月26日,2024中关村论坛标准化与科技创新发展平行论坛在京举办。原国务院参事,中国标准化专家委员会副主任委员张纲在会上以“高标准引领新质生产力发展”为题发表主旨演讲。上海医疗检测设备展小编了解到,在会后,张纲参事将演讲内容进一步整理,形成本文。《中国标准化》以署名文章形式全文刊载,以飨读者。
质量标准

4月26日,2024中关村论坛标准化与科技创新发展平行论坛在京举办。原国务院参事,中国标准化专家委员会副主任委员张纲在会上以“高标准引领新质生产力发展”为题发表主旨演讲。上海医疗检测设备展小编了解到,在会后,张纲参事将演讲内容进一步整理,形成本文。《中国标准化》以署名文章形式全文刊载,以飨读者。
质量标准


任何机械零件或工具,在使用过程中,往往要受到各种形式外力的作用,这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力,这种能力就是材料的力学性能。
材料, 质量管理

任何机械零件或工具,在使用过程中,往往要受到各种形式外力的作用,这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力,这种能力就是材料的力学性能。
材料, 质量管理

材料硬度,即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力,了解其检测非常重要。因此,本文归纳了81种材料的硬度检测方法,希望能给大家工作带来帮助。
检验检测, 质量要求

材料硬度,即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力,了解其检测非常重要。因此,本文归纳了81种材料的硬度检测方法,希望能给大家工作带来帮助。
检验检测, 质量要求
技术资讯

在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法:
质量检测

在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法:
质量检测


根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定

根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定

本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审

本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审