Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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技术资讯

无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
测试, 质量管理
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
测试, 质量管理
当身处错综复杂的全球化时代,当网络支配着所有的商业脉搏,当患者因医疗器械产品组件故障而受伤,当不熟悉供应链中的所有环节,结果将令人望而生畏。
供应链, 质量管理, 风险
当身处错综复杂的全球化时代,当网络支配着所有的商业脉搏,当患者因医疗器械产品组件故障而受伤,当不熟悉供应链中的所有环节,结果将令人望而生畏。
供应链, 质量管理, 风险
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试,旨在了解医疗器械的基本性能和特征,初步评估其适应性和可行性,防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间,延缓上市周期。
测试, 质量管理
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试,旨在了解医疗器械的基本性能和特征,初步评估其适应性和可行性,防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间,延缓上市周期。
测试, 质量管理
设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节,需要我们采取适当的步骤,确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验,提供以下是一些实施建议,期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好:
质量管理
设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节,需要我们采取适当的步骤,确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验,提供以下是一些实施建议,期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好:
质量管理
医疗器械的安全性和有效性是医疗健康领域的核心关注点。设计验证是确保医疗器械满足预期使用要求的关键步骤,而稳定性测试则是设计验证中的重要组成部分。本文旨在分享稳定性测试的重点方面,以及如何在实际工作中进行有效实施。
设计, 质量管理, 验证
医疗器械的安全性和有效性是医疗健康领域的核心关注点。设计验证是确保医疗器械满足预期使用要求的关键步骤,而稳定性测试则是设计验证中的重要组成部分。本文旨在分享稳定性测试的重点方面,以及如何在实际工作中进行有效实施。
设计, 质量管理, 验证

技术资讯

众所周知,工厂生产工业品,都要经过检验合格之后才能上市销售。特别是食品、药品、医疗器械等与人们健康息息相关的产品,检验标准尤为严格。国家药监局2019年8月发布了《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》,进一步规范医疗器械检验工作。
检测报告
众所周知,工厂生产工业品,都要经过检验合格之后才能上市销售。特别是食品、药品、医疗器械等与人们健康息息相关的产品,检验标准尤为严格。国家药监局2019年8月发布了《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》,进一步规范医疗器械检验工作。
检测报告
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。
常见方法, 质量检测
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。
常见方法, 质量检测
医疗器械检测是确保产品安全性和有效性的关键步骤。无论是在开发阶段还是在产品上市前,医疗器械检测都扮演着至关重要的角色。企业需要通过一系列严格的检测环节,才能确保产品满足各项法规要求,顺利通过监管机构的审批,进入市场。
检测流程
医疗器械检测是确保产品安全性和有效性的关键步骤。无论是在开发阶段还是在产品上市前,医疗器械检测都扮演着至关重要的角色。企业需要通过一系列严格的检测环节,才能确保产品满足各项法规要求,顺利通过监管机构的审批,进入市场。
检测流程
无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟