Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

 EN|CN

   

技术资讯

近期国家药监局在对部分医疗器械企业进行飞检过程中,发现部分企业的质量管理体系存在较大缺陷,本次笔者就针对飞检的2家企业的问题进行收集整理,希望对各企业在质量管理体系的管理中有所借鉴和帮助。
案例, 质量管理, 飞行检查
近期国家药监局在对部分医疗器械企业进行飞检过程中,发现部分企业的质量管理体系存在较大缺陷,本次笔者就针对飞检的2家企业的问题进行收集整理,希望对各企业在质量管理体系的管理中有所借鉴和帮助。
案例, 质量管理, 飞行检查
立式灭菌锅多用于QC实验室,主要用于部件、培养基等的灭菌。 今天主要聊下常见的一些测试项目。
灭菌验证, 质量管理
立式灭菌锅多用于QC实验室,主要用于部件、培养基等的灭菌。 今天主要聊下常见的一些测试项目。
灭菌验证, 质量管理
DQE是在产品设计和开发过程中负责质量管理和质量保证的专业人员。他们的主要职责是确保产品设计符合质量标准和客户要求。以下是DQE设计质量工程师的常见工作职责: 1. 质量计划和策略:制定和执行产品设计和开发阶段的质量计划和策略,确保产品符合质量标准和规范。
岗位职责, 质量管理
DQE是在产品设计和开发过程中负责质量管理和质量保证的专业人员。他们的主要职责是确保产品设计符合质量标准和客户要求。以下是DQE设计质量工程师的常见工作职责: 1. 质量计划和策略:制定和执行产品设计和开发阶段的质量计划和策略,确保产品符合质量标准和规范。
岗位职责, 质量管理
焦距是光学系统的一个非常重要的指标,对于焦距的概念,大家或多或少都有了解,我们这里再回顾一下。 光学系统的焦距,定义为平行光入射时从光学系统的光学中心到光束聚焦点的距离,是衡量光学系统中光的聚集或发散的度量方式。我们用下面的图来说明这一概念。
光学, 测试, 质量管理
焦距是光学系统的一个非常重要的指标,对于焦距的概念,大家或多或少都有了解,我们这里再回顾一下。 光学系统的焦距,定义为平行光入射时从光学系统的光学中心到光束聚焦点的距离,是衡量光学系统中光的聚集或发散的度量方式。我们用下面的图来说明这一概念。
光学, 测试, 质量管理
强度的拉伸试验测试主要用于测定金属材料在拉伸过程中抵抗破坏的能力,是评价材料力学性能的重要指标之一。
测试, 质量管理
强度的拉伸试验测试主要用于测定金属材料在拉伸过程中抵抗破坏的能力,是评价材料力学性能的重要指标之一。
测试, 质量管理

技术资讯

众所周知,工厂生产工业品,都要经过检验合格之后才能上市销售。特别是食品、药品、医疗器械等与人们健康息息相关的产品,检验标准尤为严格。国家药监局2019年8月发布了《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》,进一步规范医疗器械检验工作。
检测报告
众所周知,工厂生产工业品,都要经过检验合格之后才能上市销售。特别是食品、药品、医疗器械等与人们健康息息相关的产品,检验标准尤为严格。国家药监局2019年8月发布了《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》,进一步规范医疗器械检验工作。
检测报告
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。
常见方法, 质量检测
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。
常见方法, 质量检测
医疗器械检测是确保产品安全性和有效性的关键步骤。无论是在开发阶段还是在产品上市前,医疗器械检测都扮演着至关重要的角色。企业需要通过一系列严格的检测环节,才能确保产品满足各项法规要求,顺利通过监管机构的审批,进入市场。
检测流程
医疗器械检测是确保产品安全性和有效性的关键步骤。无论是在开发阶段还是在产品上市前,医疗器械检测都扮演着至关重要的角色。企业需要通过一系列严格的检测环节,才能确保产品满足各项法规要求,顺利通过监管机构的审批,进入市场。
检测流程
无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟