Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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技术资讯

任何机械零件或工具,在使用过程中,往往要受到各种形式外力的作用,这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力,这种能力就是材料的力学性能。
材料, 质量管理
任何机械零件或工具,在使用过程中,往往要受到各种形式外力的作用,这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力,这种能力就是材料的力学性能。
材料, 质量管理
材料硬度,即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力,了解其检测非常重要。因此,本文归纳了81种材料的硬度检测方法,希望能给大家工作带来帮助。
检验检测, 质量要求
材料硬度,即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力,了解其检测非常重要。因此,本文归纳了81种材料的硬度检测方法,希望能给大家工作带来帮助。
检验检测, 质量要求
注册证是进入市场的入场券。在我国,第二、三类医疗器械要投入销售、使用,须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册,取得医疗器械注册批件,从而获得进入市场的资格。
质量管理
注册证是进入市场的入场券。在我国,第二、三类医疗器械要投入销售、使用,须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册,取得医疗器械注册批件,从而获得进入市场的资格。
质量管理
关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考,在此代表个人谈谈如何做过程确认,本文所述不代表法规要求,也不代表标准做法,仅供沟通交流。
质量要求
关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考,在此代表个人谈谈如何做过程确认,本文所述不代表法规要求,也不代表标准做法,仅供沟通交流。
质量要求
随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。
光学仪器
随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。
光学仪器

技术资讯

医疗器械网络安全更新从内容上可分为功能更新、补丁更新,类似于增强类软件更新、纠正类软件更新。 根据其对医疗器械安全性和有效性的影响程度分为以下两类:
网络安全
医疗器械网络安全更新从内容上可分为功能更新、补丁更新,类似于增强类软件更新、纠正类软件更新。 根据其对医疗器械安全性和有效性的影响程度分为以下两类:
网络安全
仪器校准是一门技术活,对于从事生产制造的企业而言,是不可或缺的一环,因为这与产品质量密切相关。所以,了解仪器校准的相关知识也变得尤为重要。
仪器,校准
仪器校准是一门技术活,对于从事生产制造的企业而言,是不可或缺的一环,因为这与产品质量密切相关。所以,了解仪器校准的相关知识也变得尤为重要。
仪器,校准
仪器校准以后,在仪器校准机构出具完校准证书以后,就会在所校准的仪器上贴上校准标签,校准标签上会有此次校准相关的信息,这些信息是提供给设备管理人员溯源以及巡查的参考,以方便相关人员 陈知道仪器上一次具体的校准情况信息,那么仪器校准标签有哪些常见错误?检查这几点就可以了。
仪器,校准
仪器校准以后,在仪器校准机构出具完校准证书以后,就会在所校准的仪器上贴上校准标签,校准标签上会有此次校准相关的信息,这些信息是提供给设备管理人员溯源以及巡查的参考,以方便相关人员 陈知道仪器上一次具体的校准情况信息,那么仪器校准标签有哪些常见错误?检查这几点就可以了。
仪器,校准
对于普通消费者而言,越来越多的人开始发现UDI的存在却并不了解其意义。但对于医疗器械从业者而言,UDI早已进入视野多年,UDI不仅仅只是一个专有名词,更是一个对生命健康有效监管的预警保障,也是从业者需要积极认识并应用实施的必备工具。
UDI,标识
对于普通消费者而言,越来越多的人开始发现UDI的存在却并不了解其意义。但对于医疗器械从业者而言,UDI早已进入视野多年,UDI不仅仅只是一个专有名词,更是一个对生命健康有效监管的预警保障,也是从业者需要积极认识并应用实施的必备工具。
UDI,标识
在进行医疗期器械软件设计过程中,我们可以从以下18点来进行技术考量。分别为1.注册单元与检测单元、2.临床评价基本原则、3.网络安全、4.云计算、5.移动计算、6.人工智能、7.人因与可用性、8.互操作性、9.测量功能、10.远程访问与控制、11.通用计算平台、12.非医疗器械功能、13.植入产品设计软件、14.使用期限、15.异常处理、16.功能安全与软件可靠性、17.GB/T25000.51实施要求和18.进口医疗器械软件等要求。
质量管理,设计
在进行医疗期器械软件设计过程中,我们可以从以下18点来进行技术考量。分别为1.注册单元与检测单元、2.临床评价基本原则、3.网络安全、4.云计算、5.移动计算、6.人工智能、7.人因与可用性、8.互操作性、9.测量功能、10.远程访问与控制、11.通用计算平台、12.非医疗器械功能、13.植入产品设计软件、14.使用期限、15.异常处理、16.功能安全与软件可靠性、17.GB/T25000.51实施要求和18.进口医疗器械软件等要求。
质量管理,设计