技术资讯

大家对于实验室常用仪器的原理是否都了如指掌呢?今天小析姐要带着大家以一种别开生面的动图演示方式,详细且生动地介绍实验室中诸如 XRD、SEM、TEM、IR、UV、NMR、TG、GPC、ICP 等这些仪器的工作原理,赶快一起来学习吧,这可是一次难得的知识拓展机会哟!
仪器, 实验室

大家对于实验室常用仪器的原理是否都了如指掌呢?今天小析姐要带着大家以一种别开生面的动图演示方式,详细且生动地介绍实验室中诸如 XRD、SEM、TEM、IR、UV、NMR、TG、GPC、ICP 等这些仪器的工作原理,赶快一起来学习吧,这可是一次难得的知识拓展机会哟!
仪器, 实验室

盐雾测试是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。它分为两大类,一类为天然环境暴露试验,另一类为人工加速模拟盐雾环境试验。
检验检测

盐雾测试是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。它分为两大类,一类为天然环境暴露试验,另一类为人工加速模拟盐雾环境试验。
检验检测


验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展,这多年也逐渐兴起,慢慢被重视起来设计验证,设计确认,及过程验证,过程确认,软件验证,软件确认。作为专业的质量人员,谈起质量控制,不控制过程,谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧?即使医疗器械行业圈内人士,也经常将两者搞混,可见,二者确实不容易掌握,是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟,尝试浅谈在医疗器械行业的V&V,供医疗器械从业者们学习,借鉴,分享。
质量管理

验证(Verification)与确认(Validation) 就是俗称的V&V。此内容在制药行业非常常见。随着医疗器械行业的发展,这多年也逐渐兴起,慢慢被重视起来设计验证,设计确认,及过程验证,过程确认,软件验证,软件确认。作为专业的质量人员,谈起质量控制,不控制过程,谈产品质量怎么都让人感觉有点虚吧?即使医疗器械行业圈内人士,也经常将两者搞混,可见,二者确实不容易掌握,是行业专业知识技术的一大难点。笔者结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟,尝试浅谈在医疗器械行业的V&V,供医疗器械从业者们学习,借鉴,分享。
质量管理

医疗器械的可用性测试是指通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务,以此来揭示器械的交互优点和改进机会。其目的是了解器械是否满足用户需求,最关键的是能否满足安全操作的需求。通过设计更改,达到设计改善和设计确认的目的,确认其不会造成危险性使用失误。
风险管理

医疗器械的可用性测试是指通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务,以此来揭示器械的交互优点和改进机会。其目的是了解器械是否满足用户需求,最关键的是能否满足安全操作的需求。通过设计更改,达到设计改善和设计确认的目的,确认其不会造成危险性使用失误。
风险管理
技术资讯

近日,欧盟MDCG发布《隐形眼镜Master UDI-DI解决方案的实施指南》,在结构、分配、标签和注册等方面为隐形眼镜实施Master UDI-DI规则提供指引。
UDI, 标识

近日,欧盟MDCG发布《隐形眼镜Master UDI-DI解决方案的实施指南》,在结构、分配、标签和注册等方面为隐形眼镜实施Master UDI-DI规则提供指引。
UDI, 标识


本次测试依据[详细的测试标准,如 IEC 60601-1:2005 等相关标准及具体条款]对医疗器械产品进行耐压测试,以确保产品在正常使用及可能的异常电气条件下,其绝缘性能能够保障使用者的安全,防止电击事故发生。
耐压测试

本次测试依据[详细的测试标准,如 IEC 60601-1:2005 等相关标准及具体条款]对医疗器械产品进行耐压测试,以确保产品在正常使用及可能的异常电气条件下,其绝缘性能能够保障使用者的安全,防止电击事故发生。
耐压测试

水质污染的核心因素:季节变化(温度、微生物) 农业污染(农药、化肥、无机物) 工业污染(有机物) 生活污染(排泄物、微生物) 市政水消毒(氨与氯的化合物) 用户总进水(施工带来的污染)
实践, 用水3Q4, 验证

水质污染的核心因素:季节变化(温度、微生物) 农业污染(农药、化肥、无机物) 工业污染(有机物) 生活污染(排泄物、微生物) 市政水消毒(氨与氯的化合物) 用户总进水(施工带来的污染)
实践, 用水3Q4, 验证
