技术资讯

IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
质量管理
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
质量管理
医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械,包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。
仪器
医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械,包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。
仪器
科学仪器的特点是品类多、细分市场小、研发技术难度高,因此对于任何新进入者(包括创业者或成熟公司扩张品类)来说,机会成本/时间成本都很高,确定品类的市场空间及竞争格局显得无比重要。
仪器
科学仪器的特点是品类多、细分市场小、研发技术难度高,因此对于任何新进入者(包括创业者或成熟公司扩张品类)来说,机会成本/时间成本都很高,确定品类的市场空间及竞争格局显得无比重要。
仪器
吻(缝)合器外科产品在临床手术中扮演着至关重要的角色,其安全性、有效性和可靠性直接关系到患者的生命健康。
材料, 质量管理
吻(缝)合器外科产品在临床手术中扮演着至关重要的角色,其安全性、有效性和可靠性直接关系到患者的生命健康。
材料, 质量管理
计量行业对于检定和检测校准是有明确区分,并且其定义和作用也截然不同。不过很多外行人员和企业管理人员,依旧分不清两者的区别,有时候自己仪器需要做校准了,却统一去做了检定,最后导致费用成本不断升高,得到校准数据还少,那么计量检定和计量检测校准有什么区别?
检验检测, 质量要求
计量行业对于检定和检测校准是有明确区分,并且其定义和作用也截然不同。不过很多外行人员和企业管理人员,依旧分不清两者的区别,有时候自己仪器需要做校准了,却统一去做了检定,最后导致费用成本不断升高,得到校准数据还少,那么计量检定和计量检测校准有什么区别?
检验检测, 质量要求

技术资讯

近日,欧盟MDCG发布《隐形眼镜Master UDI-DI解决方案的实施指南》,在结构、分配、标签和注册等方面为隐形眼镜实施Master UDI-DI规则提供指引。
UDI, 标识
近日,欧盟MDCG发布《隐形眼镜Master UDI-DI解决方案的实施指南》,在结构、分配、标签和注册等方面为隐形眼镜实施Master UDI-DI规则提供指引。
UDI, 标识
上海医疗检测设备展为您介绍医院医疗器械管理分类大全。
器械管理分类
上海医疗检测设备展为您介绍医院医疗器械管理分类大全。
器械管理分类
本次测试依据[详细的测试标准,如 IEC 60601-1:2005 等相关标准及具体条款]对医疗器械产品进行耐压测试,以确保产品在正常使用及可能的异常电气条件下,其绝缘性能能够保障使用者的安全,防止电击事故发生。
耐压测试
本次测试依据[详细的测试标准,如 IEC 60601-1:2005 等相关标准及具体条款]对医疗器械产品进行耐压测试,以确保产品在正常使用及可能的异常电气条件下,其绝缘性能能够保障使用者的安全,防止电击事故发生。
耐压测试
水质污染的核心因素:季节变化(温度、微生物) 农业污染(农药、化肥、无机物) 工业污染(有机物) 生活污染(排泄物、微生物) 市政水消毒(氨与氯的化合物) 用户总进水(施工带来的污染)
实践, 用水3Q4, 验证
水质污染的核心因素:季节变化(温度、微生物) 农业污染(农药、化肥、无机物) 工业污染(有机物) 生活污染(排泄物、微生物) 市政水消毒(氨与氯的化合物) 用户总进水(施工带来的污染)
实践, 用水3Q4, 验证
一套完整的湿热灭菌验证报告需要包含以下几个关键内容。
湿热灭菌, 验证报告
一套完整的湿热灭菌验证报告需要包含以下几个关键内容。
湿热灭菌, 验证报告