Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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技术资讯

无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
控制, 洁净室
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
控制, 洁净室
无菌包装生产技术已经成熟。随着法规和检测技术的不断完善,使用企业对质量要求在逐步提高。法规和质量标准的推出将进一步规范无菌包装产品的质量和性能,从而更好地保障无菌医疗器械的安全性和有效性。
包装质量, 控制
无菌包装生产技术已经成熟。随着法规和检测技术的不断完善,使用企业对质量要求在逐步提高。法规和质量标准的推出将进一步规范无菌包装产品的质量和性能,从而更好地保障无菌医疗器械的安全性和有效性。
包装质量, 控制
国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。
试验
国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。
试验
实验室内的仪器数量一般都是比较多,在日常校准维护中,需要保持比较合理的周期,定期校准。然后说起仪器校准周期,很多也是老生常谈,常常说是根据仪器使用频繁程度,仪器磨损情况等来确定,但是具体要根据哪些规范做指导,实验室又能不能自己修改校准周期,很多人就不是很清楚。
仪器校准
实验室内的仪器数量一般都是比较多,在日常校准维护中,需要保持比较合理的周期,定期校准。然后说起仪器校准周期,很多也是老生常谈,常常说是根据仪器使用频繁程度,仪器磨损情况等来确定,但是具体要根据哪些规范做指导,实验室又能不能自己修改校准周期,很多人就不是很清楚。
仪器校准

技术资讯

无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
控制, 洁净室
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
控制, 洁净室
无菌包装生产技术已经成熟。随着法规和检测技术的不断完善,使用企业对质量要求在逐步提高。法规和质量标准的推出将进一步规范无菌包装产品的质量和性能,从而更好地保障无菌医疗器械的安全性和有效性。
包装质量, 控制
无菌包装生产技术已经成熟。随着法规和检测技术的不断完善,使用企业对质量要求在逐步提高。法规和质量标准的推出将进一步规范无菌包装产品的质量和性能,从而更好地保障无菌医疗器械的安全性和有效性。
包装质量, 控制
国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。
试验
国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。
试验
实验室内的仪器数量一般都是比较多,在日常校准维护中,需要保持比较合理的周期,定期校准。然后说起仪器校准周期,很多也是老生常谈,常常说是根据仪器使用频繁程度,仪器磨损情况等来确定,但是具体要根据哪些规范做指导,实验室又能不能自己修改校准周期,很多人就不是很清楚。
仪器校准
实验室内的仪器数量一般都是比较多,在日常校准维护中,需要保持比较合理的周期,定期校准。然后说起仪器校准周期,很多也是老生常谈,常常说是根据仪器使用频繁程度,仪器磨损情况等来确定,但是具体要根据哪些规范做指导,实验室又能不能自己修改校准周期,很多人就不是很清楚。
仪器校准