行业新闻
- 2024-05-13
FDA（美国食品和药物管理局）第一级召回或医疗器械公司自愿召回的例子并不鲜见。2019年，美敦力公司（Medtronic）被迫召回1000多台MiniMed胰岛素泵，原因是产品存在网络安全风险，黑客可以遥控操作这些泵。糖尿病患者用胰岛素泵来自我管理胰岛素水平，水平高低关于患者生命健康。
ISO标准, 质量
FDA（美国食品和药物管理局）第一级召回或医疗器械公司自愿召回的例子并不鲜见。2019年，美敦力公司（Medtronic）被迫召回1000多台MiniMed胰岛素泵，原因是产品存在网络安全风险，黑客可以遥控操作这些泵。糖尿病患者用胰岛素泵来自我管理胰岛素水平，水平高低关于患者生命健康。
ISO标准, 质量
- 2024-05-13
Hitoshi Kume于1989年因使用质量原则而荣获戴明奖，他将问题定义为“工作的不良结果”。采用一致性分析方法系统解决问题时，质量改进效果最佳；方法不应因问题改变而改变。遵循解决问题的简单步骤，可以让工人快速了解过程并有效地使用工具。
质量
Hitoshi Kume于1989年因使用质量原则而荣获戴明奖，他将问题定义为“工作的不良结果”。采用一致性分析方法系统解决问题时，质量改进效果最佳；方法不应因问题改变而改变。遵循解决问题的简单步骤，可以让工人快速了解过程并有效地使用工具。
质量
- 2024-03-22
生物相容性作为保障医疗器械安全性的一个重要指标，其研究分析必须贯穿项目的始终，占据了大量财力、精力和时间。很多行业人员谈“生物相容性”即色变，其实懂得了原理，生物相容性评价也很简单。医疗器械立项、研发等早期的过程中，生物相容性所需要的成本，基本上可以转移至上游供应商，要求他们提供相应的证明资料，并签订质量协议规定供方的责任和风险。
生物相容性作为保障医疗器械安全性的一个重要指标，其研究分析必须贯穿项目的始终，占据了大量财力、精力和时间。很多行业人员谈“生物相容性”即色变，其实懂得了原理，生物相容性评价也很简单。医疗器械立项、研发等早期的过程中，生物相容性所需要的成本，基本上可以转移至上游供应商，要求他们提供相应的证明资料，并签订质量协议规定供方的责任和风险。
- 2024-03-22
医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试，以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节，也是保障人民群众生命健康的重要手段。
医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试，以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节，也是保障人民群众生命健康的重要手段。
- 2024-03-22
我们高兴地宣布，马波斯已成功通过质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）和职业健康与安全管理体系（ISO 45001）的续证审查。
我们高兴地宣布，马波斯已成功通过质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）和职业健康与安全管理体系（ISO 45001）的续证审查。
行业新闻
- 2024-12-02
基于新医改的背景下，针对医疗计量设备的管理，是一项非常有意义的工作。作为医疗计量设备质量管理的关键步骤，医院医疗设备的计量管理工作的重要性和科学性越来越凸显。
计量管理
基于新医改的背景下，针对医疗计量设备的管理，是一项非常有意义的工作。作为医疗计量设备质量管理的关键步骤，医院医疗设备的计量管理工作的重要性和科学性越来越凸显。
计量管理
- 2024-12-02
计量检测是对医疗器械设备性能判定的有效的一种手段,对于医疗设备质量控制有着积ji的意义，可以有效提高医院医疗设备质量管理工作。
计量
- 2024-12-02
在医疗领域，器械的精准度至关重要。为了确保医疗器械的性能稳定、准确可靠，定期的校准工作必不可少。然而，在校准过程中，往往存在一些常见的误区和陷阱，可能导致校准结果失真，进而影响医疗质量和患者安全。本文旨在分析这些误区，并提供相应的避免策略。
校准, 陷阱
在医疗领域，器械的精准度至关重要。为了确保医疗器械的性能稳定、准确可靠，定期的校准工作必不可少。然而，在校准过程中，往往存在一些常见的误区和陷阱，可能导致校准结果失真，进而影响医疗质量和患者安全。本文旨在分析这些误区，并提供相应的避免策略。
校准, 陷阱
- 2024-12-02
在医疗行业中，医疗器械的准确性和可靠性对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。为了确保医疗器械的性能始终符合预期标准，定期的校准工作是必不可少的。本文将探讨医疗器械校准过程中常见的几个问题及其解决方案，以帮助相关人员更好地进行校准操作。
校准, 解决方案
在医疗行业中，医疗器械的准确性和可靠性对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。为了确保医疗器械的性能始终符合预期标准，定期的校准工作是必不可少的。本文将探讨医疗器械校准过程中常见的几个问题及其解决方案，以帮助相关人员更好地进行校准操作。
校准, 解决方案
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