Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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行业新闻

为了确保检测数据的准确可靠,以保证检测报告的质量,在检验检测工作中必须有一个质量控制的过程,明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素,从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。实验室需要对哪些内容进行质量控制?
实验室, 质量控制
为了确保检测数据的准确可靠,以保证检测报告的质量,在检验检测工作中必须有一个质量控制的过程,明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素,从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。实验室需要对哪些内容进行质量控制?
实验室, 质量控制
医疗器械生产监管要求企业建立适应的质量体系以确保产品生产质量可控,但很多企业建立时仅纳入了GMP和13485,后续在做三方认证时意识到了9001的需求,故在原有体系上进行增加9001,这里就质量手册的改动部分做分享
9001, 质量
医疗器械生产监管要求企业建立适应的质量体系以确保产品生产质量可控,但很多企业建立时仅纳入了GMP和13485,后续在做三方认证时意识到了9001的需求,故在原有体系上进行增加9001,这里就质量手册的改动部分做分享
9001, 质量
确定了限制,接下来要做危险识别,这个是包括机器全生命周期能想到的危险,所谓全生命周期是指包括运输、装配和安装、试运转、使用、拆卸、停用以及报废的所有阶段。那么,都可能有哪些危险呢?简单概括一下:
风险评估
确定了限制,接下来要做危险识别,这个是包括机器全生命周期能想到的危险,所谓全生命周期是指包括运输、装配和安装、试运转、使用、拆卸、停用以及报废的所有阶段。那么,都可能有哪些危险呢?简单概括一下:
风险评估
本章探讨风险管理中至关重要的事件与后果的概念。理解这些要素对于准确评估和减轻风险至关重要。我们将探讨ISO 31000:2018提供的定义,审视常见的误解,并强调正确识别和分析潜在结果的重要性。通过掌握这些概念,风险专业人士可以确保更可靠和有效的分析。
风险管理
本章探讨风险管理中至关重要的事件与后果的概念。理解这些要素对于准确评估和减轻风险至关重要。我们将探讨ISO 31000:2018提供的定义,审视常见的误解,并强调正确识别和分析潜在结果的重要性。通过掌握这些概念,风险专业人士可以确保更可靠和有效的分析。
风险管理
1.电站锅炉主气包和给水压力的测量;2.固定式空压机风仓及总管压力的测量;3.发电机、气轮机油压及机车压力的测量;4.带报警装置压力的测量;5.密封增压容器压力的测量;6.有害、有毒、腐蚀性严重介质压力的测量。(压力容器等设备上的压力表就需要检定)
校准, 检定
1.电站锅炉主气包和给水压力的测量;2.固定式空压机风仓及总管压力的测量;3.发电机、气轮机油压及机车压力的测量;4.带报警装置压力的测量;5.密封增压容器压力的测量;6.有害、有毒、腐蚀性严重介质压力的测量。(压力容器等设备上的压力表就需要检定)
校准, 检定

行业新闻

无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
无菌药品作为高风险产品,其在生产管理和质量管理上具有其高标准和特殊性。
GMP, 差异分析, 欧盟
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
控制, 洁净室
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。
控制, 洁净室
无菌包装生产技术已经成熟。随着法规和检测技术的不断完善,使用企业对质量要求在逐步提高。法规和质量标准的推出将进一步规范无菌包装产品的质量和性能,从而更好地保障无菌医疗器械的安全性和有效性。
包装质量, 控制
无菌包装生产技术已经成熟。随着法规和检测技术的不断完善,使用企业对质量要求在逐步提高。法规和质量标准的推出将进一步规范无菌包装产品的质量和性能,从而更好地保障无菌医疗器械的安全性和有效性。
包装质量, 控制
国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。
试验
国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。
试验
实验室内的仪器数量一般都是比较多,在日常校准维护中,需要保持比较合理的周期,定期校准。然后说起仪器校准周期,很多也是老生常谈,常常说是根据仪器使用频繁程度,仪器磨损情况等来确定,但是具体要根据哪些规范做指导,实验室又能不能自己修改校准周期,很多人就不是很清楚。
仪器校准
实验室内的仪器数量一般都是比较多,在日常校准维护中,需要保持比较合理的周期,定期校准。然后说起仪器校准周期,很多也是老生常谈,常常说是根据仪器使用频繁程度,仪器磨损情况等来确定,但是具体要根据哪些规范做指导,实验室又能不能自己修改校准周期,很多人就不是很清楚。
仪器校准