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行业新闻
- 2024-05-30
随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。
光学仪器
随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。
光学仪器
- 2024-05-29
众所周知,基本形位公差有14种,其检测方法是行业内的必修课。上海医疗测试仪器展了解到,在实际工作中,还存在一些更具体或适于特定应用的公差,掌握其检测方法也同样重要。
检测方法, 检验检测
众所周知,基本形位公差有14种,其检测方法是行业内的必修课。上海医疗测试仪器展了解到,在实际工作中,还存在一些更具体或适于特定应用的公差,掌握其检测方法也同样重要。
检测方法, 检验检测
- 2024-05-23
CMA是一个资质认证,相当于从业资格证,具有此标志的机构为合法的检验机构,也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构,必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测、检验活动。
检验检测
CMA是一个资质认证,相当于从业资格证,具有此标志的机构为合法的检验机构,也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构,必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测、检验活动。
检验检测
- 2024-05-23
第三方检测服务的基本商业运作逻辑,是第三方检测服务机构以独立于供需双方(如供应商与采购商、销售商与消费者)、监管双方(如政府与企业)的第三方身份进行检测活动,在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息,从而消除各主体间的信息不对称,优化监管过程、交易过程并降低其成本。
行业报告
第三方检测服务的基本商业运作逻辑,是第三方检测服务机构以独立于供需双方(如供应商与采购商、销售商与消费者)、监管双方(如政府与企业)的第三方身份进行检测活动,在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息,从而消除各主体间的信息不对称,优化监管过程、交易过程并降低其成本。
行业报告
行业新闻
- 2024-11-20
CVSS是一种普遍适用的风险评分框架,广泛用于IT和信息安全领域,帮助企业评估并优先处理各类漏洞
CVSS, FDA, 标准
- 2024-11-20
根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
- 2024-11-20
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审
- 2024-11-18
通过对工艺用水系统的全面验证,确保该系统能够连续稳定地供应满足生产需求的水量,并证明制水过程能够在长期内持续制备出符合《医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械实施细则》要求的工艺用水。
用水验证
通过对工艺用水系统的全面验证,确保该系统能够连续稳定地供应满足生产需求的水量,并证明制水过程能够在长期内持续制备出符合《医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械实施细则》要求的工艺用水。
用水验证