行业新闻

在医疗器械的开发过程中,确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标,失效模式和影响分析(FMEA)成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法,通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响,帮助开发团队预防和减少产品故障。
安全性, 质量管理
在医疗器械的开发过程中,确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标,失效模式和影响分析(FMEA)成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法,通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响,帮助开发团队预防和减少产品故障。
安全性, 质量管理
医疗器械生物相容性评价是一个复杂而细致的过程,它要求对医疗器械的各个方面进行全面考量。随着科技的发展和标准的完善,生物相容性评价将继续发展,以确保医疗器械的安全性和有效性,保护患者的健康。
相容性, 质量管理
医疗器械生物相容性评价是一个复杂而细致的过程,它要求对医疗器械的各个方面进行全面考量。随着科技的发展和标准的完善,生物相容性评价将继续发展,以确保医疗器械的安全性和有效性,保护患者的健康。
相容性, 质量管理
随着现代工业的发展,泄漏问题已经成为许多行业面临的重要挑战。高精度泄漏测试仪作为专业的检测设备,以其独特的特点和明显的优势,在泄漏检测领域发挥着越来越重要的作用。
上腾科技
随着现代工业的发展,泄漏问题已经成为许多行业面临的重要挑战。高精度泄漏测试仪作为专业的检测设备,以其独特的特点和明显的优势,在泄漏检测领域发挥着越来越重要的作用。
上腾科技
在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下,这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。然而,在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象,即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业,进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。
必智科技
在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下,这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。然而,在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象,即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业,进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。
必智科技
安徽英太自动化科技有限公司以全球检漏市场为导向,立足于气密检漏仪、气密检漏系统的研发、生产及销售并提供一站式的气密检漏解决方案。
安徽英太
安徽英太自动化科技有限公司以全球检漏市场为导向,立足于气密检漏仪、气密检漏系统的研发、生产及销售并提供一站式的气密检漏解决方案。
安徽英太

行业新闻

PART 830—唯一设备标识(UDI) 是美国食品药品监督管理局(FDA)制定的一个法规,旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
UDI
PART 830—唯一设备标识(UDI) 是美国食品药品监督管理局(FDA)制定的一个法规,旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
UDI
医疗器械包材的微粒要求参考的标准主要包括以下几种:
包材标准
医疗器械包材的微粒要求参考的标准主要包括以下几种:
包材标准
大家好!今天医疗质量检测技术展想和大家深入探讨一下设备管理中最重要的工作之一——设备全生命周期管理。
全生命周期, 管理
大家好!今天医疗质量检测技术展想和大家深入探讨一下设备管理中最重要的工作之一——设备全生命周期管理。
全生命周期, 管理
医疗机构对于仪器管理都比较重视,一般还会成立专门的品管部,每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护,如果不及时进行仪器校准维护,更新相关的医疗仪器校准证书,相关部门的检查就很难通过,并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?医疗质量检测技术展为您进行详细介绍。
仪器校准
医疗机构对于仪器管理都比较重视,一般还会成立专门的品管部,每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护,如果不及时进行仪器校准维护,更新相关的医疗仪器校准证书,相关部门的检查就很难通过,并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?医疗质量检测技术展为您进行详细介绍。
仪器校准
环氧乙烷灭菌在医疗器械灭菌领域具有不可替代的地位,尤其对于那些无法承受高温高压环境的精密器械以及一次性使用医疗器械而言,是确保其无菌性的关键工艺。然而,这一灭菌过程受到多种复杂因素的交互影响,任何一个环节的波动都可能导致灭菌效果偏离预期。
环氧乙烷灭菌
环氧乙烷灭菌在医疗器械灭菌领域具有不可替代的地位,尤其对于那些无法承受高温高压环境的精密器械以及一次性使用医疗器械而言,是确保其无菌性的关键工艺。然而,这一灭菌过程受到多种复杂因素的交互影响,任何一个环节的波动都可能导致灭菌效果偏离预期。
环氧乙烷灭菌