行业新闻
3C 电子产品日益增长的需求给精密加工行业的供应商带来了多方面的挑战。由于使用了新材料，制造商对表面质量提出了更高的要求。更严峻的挑战是，与其他制造工艺相比，机械加工工艺非常复杂，因此很难开发出稳定的制造工艺和工具设计。在大规模生产中，刀具磨损是影响产品质量和成本的关键因素。
奇石乐精密机械
3C 电子产品日益增长的需求给精密加工行业的供应商带来了多方面的挑战。由于使用了新材料，制造商对表面质量提出了更高的要求。更严峻的挑战是，与其他制造工艺相比，机械加工工艺非常复杂，因此很难开发出稳定的制造工艺和工具设计。在大规模生产中，刀具磨损是影响产品质量和成本的关键因素。
奇石乐精密机械
近日，济南众测机电设备有限公司（以下简称“济南众测”）与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器，共同开拓并深化医疗器械检测服务市场，为医疗行业的健康发展保驾护航。
济南众测
近日，济南众测机电设备有限公司（以下简称“济南众测”）与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器，共同开拓并深化医疗器械检测服务市场，为医疗行业的健康发展保驾护航。
济南众测
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试，旨在了解医疗器械的基本性能和特征，初步评估其适应性和可行性，防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间，延缓上市周期。
测试, 质量管理
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试，旨在了解医疗器械的基本性能和特征，初步评估其适应性和可行性，防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间，延缓上市周期。
测试, 质量管理
设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节，需要我们采取适当的步骤，确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验，提供以下是一些实施建议，期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好：
质量管理
设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节，需要我们采取适当的步骤，确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验，提供以下是一些实施建议，期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好：
质量管理
医疗器械的安全性和有效性是医疗健康领域的核心关注点。设计验证是确保医疗器械满足预期使用要求的关键步骤，而稳定性测试则是设计验证中的重要组成部分。本文旨在分享稳定性测试的重点方面，以及如何在实际工作中进行有效实施。
设计, 质量管理, 验证
医疗器械的安全性和有效性是医疗健康领域的核心关注点。设计验证是确保医疗器械满足预期使用要求的关键步骤，而稳定性测试则是设计验证中的重要组成部分。本文旨在分享稳定性测试的重点方面，以及如何在实际工作中进行有效实施。
设计, 质量管理, 验证
行业新闻
PART 830—唯一设备标识（UDI） 是美国食品药品监督管理局（FDA）制定的一个法规，旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
UDI
PART 830—唯一设备标识（UDI） 是美国食品药品监督管理局（FDA）制定的一个法规，旨在为医疗器械创建一个标准化的识别系统。
UDI
医疗机构对于仪器管理都比较重视，一般还会成立专门的品管部，每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护，如果不及时进行仪器校准维护，更新相关的医疗仪器校准证书，相关部门的检查就很难通过，并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?医疗质量检测技术展为您进行详细介绍。
仪器校准
医疗机构对于仪器管理都比较重视，一般还会成立专门的品管部，每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护，如果不及时进行仪器校准维护，更新相关的医疗仪器校准证书，相关部门的检查就很难通过，并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?医疗质量检测技术展为您进行详细介绍。
仪器校准
环氧乙烷灭菌在医疗器械灭菌领域具有不可替代的地位，尤其对于那些无法承受高温高压环境的精密器械以及一次性使用医疗器械而言，是确保其无菌性的关键工艺。然而，这一灭菌过程受到多种复杂因素的交互影响，任何一个环节的波动都可能导致灭菌效果偏离预期。
环氧乙烷灭菌
环氧乙烷灭菌在医疗器械灭菌领域具有不可替代的地位，尤其对于那些无法承受高温高压环境的精密器械以及一次性使用医疗器械而言，是确保其无菌性的关键工艺。然而，这一灭菌过程受到多种复杂因素的交互影响，任何一个环节的波动都可能导致灭菌效果偏离预期。
环氧乙烷灭菌
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邮箱：Linc.Cai@informa.com