Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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行业新闻

任何机械零件或工具,在使用过程中,往往要受到各种形式外力的作用,这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力,这种能力就是材料的力学性能。
材料, 质量管理
任何机械零件或工具,在使用过程中,往往要受到各种形式外力的作用,这就要求金属材料必须具有一种承受机械载荷而不超过许可变形或不破坏的能力,这种能力就是材料的力学性能。
材料, 质量管理
材料硬度,即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力,了解其检测非常重要。因此,本文归纳了81种材料的硬度检测方法,希望能给大家工作带来帮助。
检验检测, 质量要求
材料硬度,即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力,了解其检测非常重要。因此,本文归纳了81种材料的硬度检测方法,希望能给大家工作带来帮助。
检验检测, 质量要求
注册证是进入市场的入场券。在我国,第二、三类医疗器械要投入销售、使用,须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册,取得医疗器械注册批件,从而获得进入市场的资格。
质量管理
注册证是进入市场的入场券。在我国,第二、三类医疗器械要投入销售、使用,须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册,取得医疗器械注册批件,从而获得进入市场的资格。
质量管理
关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考,在此代表个人谈谈如何做过程确认,本文所述不代表法规要求,也不代表标准做法,仅供沟通交流。
质量要求
关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考,在此代表个人谈谈如何做过程确认,本文所述不代表法规要求,也不代表标准做法,仅供沟通交流。
质量要求
随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。
光学仪器
随着类器官的培养及应用日趋火热,对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要,另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像,可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构,主要进行两类分析:一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量,测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸,如体积、横截面积等。
光学仪器

行业新闻

确定了限制,接下来要做危险识别,这个是包括机器全生命周期能想到的危险,所谓全生命周期是指包括运输、装配和安装、试运转、使用、拆卸、停用以及报废的所有阶段。那么,都可能有哪些危险呢?简单概括一下:
风险评估
确定了限制,接下来要做危险识别,这个是包括机器全生命周期能想到的危险,所谓全生命周期是指包括运输、装配和安装、试运转、使用、拆卸、停用以及报废的所有阶段。那么,都可能有哪些危险呢?简单概括一下:
风险评估
本章探讨风险管理中至关重要的事件与后果的概念。理解这些要素对于准确评估和减轻风险至关重要。我们将探讨ISO 31000:2018提供的定义,审视常见的误解,并强调正确识别和分析潜在结果的重要性。通过掌握这些概念,风险专业人士可以确保更可靠和有效的分析。
风险管理
本章探讨风险管理中至关重要的事件与后果的概念。理解这些要素对于准确评估和减轻风险至关重要。我们将探讨ISO 31000:2018提供的定义,审视常见的误解,并强调正确识别和分析潜在结果的重要性。通过掌握这些概念,风险专业人士可以确保更可靠和有效的分析。
风险管理
1.电站锅炉主气包和给水压力的测量;2.固定式空压机风仓及总管压力的测量;3.发电机、气轮机油压及机车压力的测量;4.带报警装置压力的测量;5.密封增压容器压力的测量;6.有害、有毒、腐蚀性严重介质压力的测量。(压力容器等设备上的压力表就需要检定)
校准, 检定
1.电站锅炉主气包和给水压力的测量;2.固定式空压机风仓及总管压力的测量;3.发电机、气轮机油压及机车压力的测量;4.带报警装置压力的测量;5.密封增压容器压力的测量;6.有害、有毒、腐蚀性严重介质压力的测量。(压力容器等设备上的压力表就需要检定)
校准, 检定
本规范基于《医药工业洁净厂房设计规范》,进一步细化了医疗器械生产洁净室的验证管理要求,特别是设计计划(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)四个关键阶段,以确保洁净室的设计、建设、运行均符合GMP及国家相关标准,保障医疗器械的生产质量和安全性。
洁净室,规范
本规范基于《医药工业洁净厂房设计规范》,进一步细化了医疗器械生产洁净室的验证管理要求,特别是设计计划(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和性能验证(PQ)四个关键阶段,以确保洁净室的设计、建设、运行均符合GMP及国家相关标准,保障医疗器械的生产质量和安全性。
洁净室,规范
从缓冲液和培养基的准备、细胞培养操作、纯化操作到最终配方、过滤和转移,无菌断开是制造过程中的关键要素。
无菌,封管机,验证
从缓冲液和培养基的准备、细胞培养操作、纯化操作到最终配方、过滤和转移,无菌断开是制造过程中的关键要素。
无菌,封管机,验证