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行业新闻

CMA是一个资质认证,相当于从业资格证,具有此标志的机构为合法的检验机构,也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构,必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测、检验活动。
检验检测

CMA是一个资质认证,相当于从业资格证,具有此标志的机构为合法的检验机构,也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构,必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测、检验活动。
检验检测

第三方检测服务的基本商业运作逻辑,是第三方检测服务机构以独立于供需双方(如供应商与采购商、销售商与消费者)、监管双方(如政府与企业)的第三方身份进行检测活动,在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息,从而消除各主体间的信息不对称,优化监管过程、交易过程并降低其成本。
行业报告

第三方检测服务的基本商业运作逻辑,是第三方检测服务机构以独立于供需双方(如供应商与采购商、销售商与消费者)、监管双方(如政府与企业)的第三方身份进行检测活动,在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息,从而消除各主体间的信息不对称,优化监管过程、交易过程并降低其成本。
行业报告

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。
质量

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。
质量

随着人们物质生活水平迎来更深层次的全面升级,全社会对质量、健康、安全、环境越来越重视,促进了检验检测行业的快速发展,催生了更多的检测需求。随着我国检测机构向社会出具的检测报告份数逐年增多,我国检测行业年营业收入和占GDP的比值也在同步增加。
检验检测, 行业报告

随着人们物质生活水平迎来更深层次的全面升级,全社会对质量、健康、安全、环境越来越重视,促进了检验检测行业的快速发展,催生了更多的检测需求。随着我国检测机构向社会出具的检测报告份数逐年增多,我国检测行业年营业收入和占GDP的比值也在同步增加。
检验检测, 行业报告

检验检测机构对在用仪器设备,依据相关法律法规,由检定校准技术机构,根据机构的资质范围、按相应的检定和校准的规程规范,进行计量检定、校准,是实现检验检测机构测量结果的可溯源性的重要一环。检定、校准的结果是否满足预期用途,需要通过确认来识别判断。
校准, 检验检测

检验检测机构对在用仪器设备,依据相关法律法规,由检定校准技术机构,根据机构的资质范围、按相应的检定和校准的规程规范,进行计量检定、校准,是实现检验检测机构测量结果的可溯源性的重要一环。检定、校准的结果是否满足预期用途,需要通过确认来识别判断。
校准, 检验检测
行业新闻

通过对工艺用水系统的全面验证,确保该系统能够连续稳定地供应满足生产需求的水量,并证明制水过程能够在长期内持续制备出符合《医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械实施细则》要求的工艺用水。
用水验证

通过对工艺用水系统的全面验证,确保该系统能够连续稳定地供应满足生产需求的水量,并证明制水过程能够在长期内持续制备出符合《医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械实施细则》要求的工艺用水。
用水验证


在医疗器械行业,验证(Verification)与确认(Validation)不仅仅是质量管理的基本要素,更是确保产品安全、有效性的关键步骤。在医疗质量检测技术及测试仪器展上,这些关键步骤得到了特别的关注和展示。
验证与确认

在医疗器械行业,验证(Verification)与确认(Validation)不仅仅是质量管理的基本要素,更是确保产品安全、有效性的关键步骤。在医疗质量检测技术及测试仪器展上,这些关键步骤得到了特别的关注和展示。
验证与确认

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,由ISO国际标准化组织于2016年3月1 日正式发布,是一项应用于医疗器械领域的质量管理体系的国际标准,强调医疗器械的安全有效,组织提供的医疗器械要满足顾客和法规要求。
ISO13485和GB/T42061, 输入

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,由ISO国际标准化组织于2016年3月1 日正式发布,是一项应用于医疗器械领域的质量管理体系的国际标准,强调医疗器械的安全有效,组织提供的医疗器械要满足顾客和法规要求。
ISO13485和GB/T42061, 输入

生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。在医疗质量检测技术展上,这些生产企业将有机会展示他们如何遵循这些规范,并通过先进的质量管理系统确保其产品的高标准和可靠性。
GMP, 生产质量管理

生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。在医疗质量检测技术展上,这些生产企业将有机会展示他们如何遵循这些规范,并通过先进的质量管理系统确保其产品的高标准和可靠性。
GMP, 生产质量管理