行业新闻

焦距是光学系统的一个非常重要的指标,对于焦距的概念,大家或多或少都有了解,我们这里再回顾一下。 光学系统的焦距,定义为平行光入射时从光学系统的光学中心到光束聚焦点的距离,是衡量光学系统中光的聚集或发散的度量方式。我们用下面的图来说明这一概念。
光学, 测试, 质量管理
焦距是光学系统的一个非常重要的指标,对于焦距的概念,大家或多或少都有了解,我们这里再回顾一下。 光学系统的焦距,定义为平行光入射时从光学系统的光学中心到光束聚焦点的距离,是衡量光学系统中光的聚集或发散的度量方式。我们用下面的图来说明这一概念。
光学, 测试, 质量管理
强度的拉伸试验测试主要用于测定金属材料在拉伸过程中抵抗破坏的能力,是评价材料力学性能的重要指标之一。
测试, 质量管理
强度的拉伸试验测试主要用于测定金属材料在拉伸过程中抵抗破坏的能力,是评价材料力学性能的重要指标之一。
测试, 质量管理
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
测试, 质量管理
无菌屏障系统的保护功能,是基于其完整性良好,所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。
测试, 质量管理
当身处错综复杂的全球化时代,当网络支配着所有的商业脉搏,当患者因医疗器械产品组件故障而受伤,当不熟悉供应链中的所有环节,结果将令人望而生畏。
供应链, 质量管理, 风险
当身处错综复杂的全球化时代,当网络支配着所有的商业脉搏,当患者因医疗器械产品组件故障而受伤,当不熟悉供应链中的所有环节,结果将令人望而生畏。
供应链, 质量管理, 风险
远梓推出高速数粒机是利用高速视觉传感器高达8000帧/秒对高速移动的物体进行逐行扫描,从而获得产品移动轨迹的的投影图,并通过运算核心辅以高度优化的视觉算法软件进行计数并统计。辅以同步的控制模块和控制机构达到精准计数的目的。
上海远梓电子
远梓推出高速数粒机是利用高速视觉传感器高达8000帧/秒对高速移动的物体进行逐行扫描,从而获得产品移动轨迹的的投影图,并通过运算核心辅以高度优化的视觉算法软件进行计数并统计。辅以同步的控制模块和控制机构达到精准计数的目的。
上海远梓电子

行业新闻

通过对工艺用水系统的全面验证,确保该系统能够连续稳定地供应满足生产需求的水量,并证明制水过程能够在长期内持续制备出符合《医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械实施细则》要求的工艺用水。
用水验证
通过对工艺用水系统的全面验证,确保该系统能够连续稳定地供应满足生产需求的水量,并证明制水过程能够在长期内持续制备出符合《医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械实施细则》要求的工艺用水。
用水验证
高压灭菌器是一种常用的灭菌设备,采用电热丝加热。当水加热到一定温度时,水就会变成蒸汽。
灭菌, 高压蒸汽
高压灭菌器是一种常用的灭菌设备,采用电热丝加热。当水加热到一定温度时,水就会变成蒸汽。
灭菌, 高压蒸汽
在医疗器械行业,验证(Verification)与确认(Validation)不仅仅是质量管理的基本要素,更是确保产品安全、有效性的关键步骤。在医疗质量检测技术及测试仪器展上,这些关键步骤得到了特别的关注和展示。
验证与确认
在医疗器械行业,验证(Verification)与确认(Validation)不仅仅是质量管理的基本要素,更是确保产品安全、有效性的关键步骤。在医疗质量检测技术及测试仪器展上,这些关键步骤得到了特别的关注和展示。
验证与确认
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,由ISO国际标准化组织于2016年3月1 日正式发布,是一项应用于医疗器械领域的质量管理体系的国际标准,强调医疗器械的安全有效,组织提供的医疗器械要满足顾客和法规要求。 
ISO13485和GB/T42061, 输入
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,由ISO国际标准化组织于2016年3月1 日正式发布,是一项应用于医疗器械领域的质量管理体系的国际标准,强调医疗器械的安全有效,组织提供的医疗器械要满足顾客和法规要求。 
ISO13485和GB/T42061, 输入
生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。在医疗质量检测技术展上,这些生产企业将有机会展示他们如何遵循这些规范,并通过先进的质量管理系统确保其产品的高标准和可靠性。
GMP, 生产质量管理
生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。在医疗质量检测技术展上,这些生产企业将有机会展示他们如何遵循这些规范,并通过先进的质量管理系统确保其产品的高标准和可靠性。
GMP, 生产质量管理