Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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行业新闻

近期,沃特世-TA仪器与华南理工大学材料科学与工程学院共同设立的华南理工大学广东省高性能与功能高分子材料重点实验室-沃特世联合实验室正式开业并顺利完成揭牌仪式。
近期,沃特世-TA仪器与华南理工大学材料科学与工程学院共同设立的华南理工大学广东省高性能与功能高分子材料重点实验室-沃特世联合实验室正式开业并顺利完成揭牌仪式。
西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS是一款永不休眠的机床! THC22P是也是一款先进的加工中心,专为无人值守生产复杂、重型和笨重的工件而设计。凭借其智能托盘管理系统,THC22P可自主处理多达四个工件,并将其无缝转移到机器上。这种先进的多任务制造单元擅长在一次设置中生产高达Ø2200mm和10t的复杂5轴/5面工件。
奥智品光学
西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS是一款永不休眠的机床! THC22P是也是一款先进的加工中心,专为无人值守生产复杂、重型和笨重的工件而设计。凭借其智能托盘管理系统,THC22P可自主处理多达四个工件,并将其无缝转移到机器上。这种先进的多任务制造单元擅长在一次设置中生产高达Ø2200mm和10t的复杂5轴/5面工件。
奥智品光学
3C 电子产品日益增长的需求给精密加工行业的供应商带来了多方面的挑战。由于使用了新材料,制造商对表面质量提出了更高的要求。更严峻的挑战是,与其他制造工艺相比,机械加工工艺非常复杂,因此很难开发出稳定的制造工艺和工具设计。在大规模生产中,刀具磨损是影响产品质量和成本的关键因素。
奇石乐精密机械
3C 电子产品日益增长的需求给精密加工行业的供应商带来了多方面的挑战。由于使用了新材料,制造商对表面质量提出了更高的要求。更严峻的挑战是,与其他制造工艺相比,机械加工工艺非常复杂,因此很难开发出稳定的制造工艺和工具设计。在大规模生产中,刀具磨损是影响产品质量和成本的关键因素。
奇石乐精密机械
近日,济南众测机电设备有限公司(以下简称“济南众测”)与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器,共同开拓并深化医疗器械检测服务市场,为医疗行业的健康发展保驾护航。
济南众测
近日,济南众测机电设备有限公司(以下简称“济南众测”)与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器,共同开拓并深化医疗器械检测服务市场,为医疗行业的健康发展保驾护航。
济南众测
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试,旨在了解医疗器械的基本性能和特征,初步评估其适应性和可行性,防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间,延缓上市周期。
测试, 质量管理
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试,旨在了解医疗器械的基本性能和特征,初步评估其适应性和可行性,防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间,延缓上市周期。
测试, 质量管理

行业新闻

对于拟使用的同品种医疗器械非公开数据等需要提供授权,以保证数据来源的合法性;使用公开发表的数据,如公开发表的文献、数据、信息等,不需取得授权。数据如果来自公开数据、试验测量、行业共识等,不需取得授权。
质量管理,授权
对于拟使用的同品种医疗器械非公开数据等需要提供授权,以保证数据来源的合法性;使用公开发表的数据,如公开发表的文献、数据、信息等,不需取得授权。数据如果来自公开数据、试验测量、行业共识等,不需取得授权。
质量管理,授权
测试完成后,您将需要制作一份可用性工程报告,该报告需要提交给您的医疗设备销售市场的相应监管机构。需要注意的是,这份报告不应该简单地总结你的可用性验证测试,而是需要一个非常具体的格式。
可用性测试
测试完成后,您将需要制作一份可用性工程报告,该报告需要提交给您的医疗设备销售市场的相应监管机构。需要注意的是,这份报告不应该简单地总结你的可用性验证测试,而是需要一个非常具体的格式。
可用性测试
医疗器械的预期用途、技术要求、安全有效性、有效期等等,很大程度上取决于原材料。 产品注册时确定下来的原材料,轻易不能变化。 但是,企业在实际经营过程中,常常为了降低成本、改善某方面性能、完善供应链、符合升版的标准,或主动、或被动地对原材料进行变更。
材料变更, 质量管理
医疗器械的预期用途、技术要求、安全有效性、有效期等等,很大程度上取决于原材料。 产品注册时确定下来的原材料,轻易不能变化。 但是,企业在实际经营过程中,常常为了降低成本、改善某方面性能、完善供应链、符合升版的标准,或主动、或被动地对原材料进行变更。
材料变更, 质量管理
医疗器械生物相容性评价是确保医疗器械安全性和有效性的重要环节,它涉及到对医疗器械在与人体接触时可能产生的生物学反应和风险的全面评估。根据国家标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,生物相容性评价应作为医疗器械总体评价和开发过程的一部分,贯穿于产品的全生命周期。
相容性
医疗器械生物相容性评价是确保医疗器械安全性和有效性的重要环节,它涉及到对医疗器械在与人体接触时可能产生的生物学反应和风险的全面评估。根据国家标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,生物相容性评价应作为医疗器械总体评价和开发过程的一部分,贯穿于产品的全生命周期。
相容性
医疗器械生产组织的质量管理体系需满足四方面要求,即质量管理体系GB/T42061标准要求、法规要求、顾客要求和组织自身要求。
质量体系
医疗器械生产组织的质量管理体系需满足四方面要求,即质量管理体系GB/T42061标准要求、法规要求、顾客要求和组织自身要求。
质量体系