行业新闻
随着欧盟医疗器械法规（MDR）的实施，对医疗设备行业的监管要求日益严格。CE认证的持续持有，需要制造商持续进行市场后评估、临床数据收集和证据生成。本文将深入探讨MDR下的高质量临床随访调查（Level 4 PMCF Surveys），为制造商提供实用的指导和建议。
TTC认证检测中心
随着欧盟医疗器械法规（MDR）的实施，对医疗设备行业的监管要求日益严格。CE认证的持续持有，需要制造商持续进行市场后评估、临床数据收集和证据生成。本文将深入探讨MDR下的高质量临床随访调查（Level 4 PMCF Surveys），为制造商提供实用的指导和建议。
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医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械，包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。
仪器
医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械，包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。
仪器
科学仪器的特点是品类多、细分市场小、研发技术难度高，因此对于任何新进入者（包括创业者或成熟公司扩张品类）来说，机会成本/时间成本都很高，确定品类的市场空间及竞争格局显得无比重要。
仪器
科学仪器的特点是品类多、细分市场小、研发技术难度高，因此对于任何新进入者（包括创业者或成熟公司扩张品类）来说，机会成本/时间成本都很高，确定品类的市场空间及竞争格局显得无比重要。
仪器
前沿的实验室科学研究仪器和设备，不仅有助于加快科学研究的进程，也为未来的学术成果和企业的技术创新奠定了基础。一起跟随医疗质量检测技术展来看看 2024 年必投资的 6 大科学研究仪器，你错过了哪些？
复纳科技
前沿的实验室科学研究仪器和设备，不仅有助于加快科学研究的进程，也为未来的学术成果和企业的技术创新奠定了基础。一起跟随医疗质量检测技术展来看看 2024 年必投资的 6 大科学研究仪器，你错过了哪些？
复纳科技
行业新闻
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样，这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法：
质量检测
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样，这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法：
质量检测
根据法规要求，医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限（或失效日期），即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
根据法规要求，医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限（或失效日期），即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
本篇内容为学习总结，源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审
本篇内容为学习总结，源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审
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