行业新闻

上海安耐检测技术有限公司成立于2023年,是一家为心脑血管及外科植入物医疗器械提供第三方检测服务和技术咨询的专业机构。
安耐检测
上海安耐检测技术有限公司成立于2023年,是一家为心脑血管及外科植入物医疗器械提供第三方检测服务和技术咨询的专业机构。
安耐检测
液路控制系统中,计算机作为控制中枢,发出指令,控制电磁阀、气压泵、传感器等执行器件工作时序。
仪器
液路控制系统中,计算机作为控制中枢,发出指令,控制电磁阀、气压泵、传感器等执行器件工作时序。
仪器
电解液泄漏检测系统主要基于液态导电性的原理进行工作。
上腾科技
电解液泄漏检测系统主要基于液态导电性的原理进行工作。
上腾科技
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
质量管理
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
质量管理
Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光?如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力,提升产品性能和服务质量?
英斯特朗
Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光?如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力,提升产品性能和服务质量?
英斯特朗

行业新闻

在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法:
质量检测
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法:
质量检测
CVSS是一种普遍适用的风险评分框架,广泛用于IT和信息安全领域,帮助企业评估并优先处理各类漏洞
CVSS, FDA, 标准
CVSS是一种普遍适用的风险评分框架,广泛用于IT和信息安全领域,帮助企业评估并优先处理各类漏洞
CVSS, FDA, 标准
  根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
  根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审