行业新闻
- 2024-07-12
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后，制造商应做如何应对。
质量管理
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后，制造商应做如何应对。
质量管理
- 2024-07-10
Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光？如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力，提升产品性能和服务质量？
英斯特朗
Instron 安装于辽宁的第一台 E1000 电子动静态试验设备已经坚守岗位整整16年。您的 EP 系列试验系统是否也已经历经许久时光？如何在 Instron 产品的更新迭代中保障设备的测试能力，提升产品性能和服务质量？
英斯特朗
- 2024-07-10
随着欧盟医疗器械法规（MDR）的实施，对医疗设备行业的监管要求日益严格。CE认证的持续持有，需要制造商持续进行市场后评估、临床数据收集和证据生成。本文将深入探讨MDR下的高质量临床随访调查（Level 4 PMCF Surveys），为制造商提供实用的指导和建议。
TTC认证检测中心
随着欧盟医疗器械法规（MDR）的实施，对医疗设备行业的监管要求日益严格。CE认证的持续持有，需要制造商持续进行市场后评估、临床数据收集和证据生成。本文将深入探讨MDR下的高质量临床随访调查（Level 4 PMCF Surveys），为制造商提供实用的指导和建议。
TTC认证检测中心
- 2024-07-02
医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械，包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。
仪器
医疗器械测试仪是用于测试和评估医疗器械性能和安全性的设备。它可以用来测试各种类型的医疗器械，包括手术器械、监护仪、医用电子设备等。其原理主要包括电气测试和机械测试两个方面。
仪器
行业新闻
- 2024-10-23
众所周知，工厂生产工业品，都要经过检验合格之后才能上市销售。特别是食品、药品、医疗器械等与人们健康息息相关的产品，检验标准尤为严格。国家药监局2019年8月发布了《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》，进一步规范医疗器械检验工作。
检测报告
众所周知，工厂生产工业品，都要经过检验合格之后才能上市销售。特别是食品、药品、医疗器械等与人们健康息息相关的产品，检验标准尤为严格。国家药监局2019年8月发布了《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》，进一步规范医疗器械检验工作。
检测报告
检测, 流程
- 2024-10-22
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样，这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。
常见方法, 质量检测
- 2024-10-22
医疗器械检测是确保产品安全性和有效性的关键步骤。无论是在开发阶段还是在产品上市前，医疗器械检测都扮演着至关重要的角色。企业需要通过一系列严格的检测环节，才能确保产品满足各项法规要求，顺利通过监管机构的审批，进入市场。
检测流程
医疗器械检测是确保产品安全性和有效性的关键步骤。无论是在开发阶段还是在产品上市前，医疗器械检测都扮演着至关重要的角色。企业需要通过一系列严格的检测环节，才能确保产品满足各项法规要求，顺利通过监管机构的审批，进入市场。
检测流程
电话：+86 21 6157 7217
邮箱：Linc.Cai@informa.com