行业新闻
注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。
质量管理
注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。
质量管理
关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械，其生产中有不少过程需要实施确认，在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而，很多企业的过程确认是比较薄弱的，甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考，在此代表个人谈谈如何做过程确认，本文所述不代表法规要求，也不代表标准做法，仅供沟通交流。
质量要求
关于医疗器械特别是使用时须无菌的医疗器械，其生产中有不少过程需要实施确认，在《医疗器械生产质量管理规范》及相应的细则中对此也提出了明确的要求。然而，很多企业的过程确认是比较薄弱的，甚至是没做过程确认就开始批量生产。为了给广大企业一个抛砖引玉的参考，在此代表个人谈谈如何做过程确认，本文所述不代表法规要求，也不代表标准做法，仅供沟通交流。
质量要求
随着类器官的培养及应用日趋火热，对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要，另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像，可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构，主要进行两类分析：一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量，测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸，如体积、横截面积等。
光学仪器
随着类器官的培养及应用日趋火热，对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要，另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像，可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构，主要进行两类分析：一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量，测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸，如体积、横截面积等。
光学仪器
众所周知，基本形位公差有14种，其检测方法是行业内的必修课。上海医疗测试仪器展了解到，在实际工作中，还存在一些更具体或适于特定应用的公差，掌握其检测方法也同样重要。
检测方法, 检验检测
众所周知，基本形位公差有14种，其检测方法是行业内的必修课。上海医疗测试仪器展了解到，在实际工作中，还存在一些更具体或适于特定应用的公差，掌握其检测方法也同样重要。
检测方法, 检验检测
行业新闻
基于新医改的背景下，针对医疗计量设备的管理，是一项非常有意义的工作。作为医疗计量设备质量管理的关键步骤，医院医疗设备的计量管理工作的重要性和科学性越来越凸显。
计量管理
基于新医改的背景下，针对医疗计量设备的管理，是一项非常有意义的工作。作为医疗计量设备质量管理的关键步骤，医院医疗设备的计量管理工作的重要性和科学性越来越凸显。
计量管理
在医疗领域，器械的精准度至关重要。为了确保医疗器械的性能稳定、准确可靠，定期的校准工作必不可少。然而，在校准过程中，往往存在一些常见的误区和陷阱，可能导致校准结果失真，进而影响医疗质量和患者安全。本文旨在分析这些误区，并提供相应的避免策略。
校准, 陷阱
在医疗领域，器械的精准度至关重要。为了确保医疗器械的性能稳定、准确可靠，定期的校准工作必不可少。然而，在校准过程中，往往存在一些常见的误区和陷阱，可能导致校准结果失真，进而影响医疗质量和患者安全。本文旨在分析这些误区，并提供相应的避免策略。
校准, 陷阱
在医疗行业中，医疗器械的准确性和可靠性对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。为了确保医疗器械的性能始终符合预期标准，定期的校准工作是必不可少的。本文将探讨医疗器械校准过程中常见的几个问题及其解决方案，以帮助相关人员更好地进行校准操作。
校准, 解决方案
在医疗行业中，医疗器械的准确性和可靠性对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。为了确保医疗器械的性能始终符合预期标准，定期的校准工作是必不可少的。本文将探讨医疗器械校准过程中常见的几个问题及其解决方案，以帮助相关人员更好地进行校准操作。
校准, 解决方案
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