行业新闻
- 2024-07-30
近期，沃特世-TA仪器与华南理工大学材料科学与工程学院共同设立的华南理工大学广东省高性能与功能高分子材料重点实验室-沃特世联合实验室正式开业并顺利完成揭牌仪式。
近期，沃特世-TA仪器与华南理工大学材料科学与工程学院共同设立的华南理工大学广东省高性能与功能高分子材料重点实验室-沃特世联合实验室正式开业并顺利完成揭牌仪式。
- 2024-07-30
西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS是一款永不休眠的机床！
THC22P是也是一款先进的加工中心，专为无人值守生产复杂、重型和笨重的工件而设计。凭借其智能托盘管理系统，THC22P可自主处理多达四个工件，并将其无缝转移到机器上。这种先进的多任务制造单元擅长在一次设置中生产高达Ø2200mm和10t的复杂5轴/5面工件。
奥智品光学
西班牙ibarmia五轴联动万能铣车复合加工中心THC22P MULTIPROCESS是一款永不休眠的机床！
THC22P是也是一款先进的加工中心，专为无人值守生产复杂、重型和笨重的工件而设计。凭借其智能托盘管理系统，THC22P可自主处理多达四个工件，并将其无缝转移到机器上。这种先进的多任务制造单元擅长在一次设置中生产高达Ø2200mm和10t的复杂5轴/5面工件。
奥智品光学
- 2024-07-29
3C 电子产品日益增长的需求给精密加工行业的供应商带来了多方面的挑战。由于使用了新材料，制造商对表面质量提出了更高的要求。更严峻的挑战是，与其他制造工艺相比，机械加工工艺非常复杂，因此很难开发出稳定的制造工艺和工具设计。在大规模生产中，刀具磨损是影响产品质量和成本的关键因素。
奇石乐精密机械
3C 电子产品日益增长的需求给精密加工行业的供应商带来了多方面的挑战。由于使用了新材料，制造商对表面质量提出了更高的要求。更严峻的挑战是，与其他制造工艺相比，机械加工工艺非常复杂，因此很难开发出稳定的制造工艺和工具设计。在大规模生产中，刀具磨损是影响产品质量和成本的关键因素。
奇石乐精密机械
- 2024-07-29
近日，济南众测机电设备有限公司（以下简称“济南众测”）与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器，共同开拓并深化医疗器械检测服务市场，为医疗行业的健康发展保驾护航。
济南众测
近日，济南众测机电设备有限公司（以下简称“济南众测”）与多家第三方检测机构——中检华通威、华测集团、科标医学、熠品检测以及湖南新领航、谱尼检测等建立了深度合作。通过济南众测提供的先进医疗器械检测仪器，共同开拓并深化医疗器械检测服务市场，为医疗行业的健康发展保驾护航。
济南众测
- 2024-07-25
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试，旨在了解医疗器械的基本性能和特征，初步评估其适应性和可行性，防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间，延缓上市周期。
测试, 质量管理
医疗器械摸底测试是在医疗器械开发的早期阶段进行的初步测试，旨在了解医疗器械的基本性能和特征，初步评估其适应性和可行性，防止在医疗器械注册检验过程中耽误更多的时间，延缓上市周期。
测试, 质量管理
行业新闻
- 2024-09-03
无菌类器械510(k)中，成熟的灭菌方法包括蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷（EO）灭菌、辐射灭菌、汽化过氧化氢、臭氧等。正在开发的全新灭菌技术并将用于I类和II类器械生产的，被视为新方法。对于采用新灭菌技术灭菌的器械，如果操作不当，会带来灭菌不到位的重大风险。因此，应密切评估使用这些技术灭菌的器械是否符合GMP。FDA计划先审查其制造机构再授予510(k)许可，这将有助于确保器械的安全性和有效性，并降低对人类健康的风险。
FDA，无菌，灭菌
无菌类器械510(k)中，成熟的灭菌方法包括蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷（EO）灭菌、辐射灭菌、汽化过氧化氢、臭氧等。正在开发的全新灭菌技术并将用于I类和II类器械生产的，被视为新方法。对于采用新灭菌技术灭菌的器械，如果操作不当，会带来灭菌不到位的重大风险。因此，应密切评估使用这些技术灭菌的器械是否符合GMP。FDA计划先审查其制造机构再授予510(k)许可，这将有助于确保器械的安全性和有效性，并降低对人类健康的风险。
FDA，无菌，灭菌
- 2024-09-03
为确保研发试验数据的准确可靠，研发使用的仪器、仪表需要进行计量/校准/校验。不同的仪器、仪表计量/校准/校验的要求是有所不同的。按仪器、仪表精度和故障对数据或产品的影响程度，分为：关键仪器、重要仪器/仪表和一般量具。
仪器, 仪表, 校准, 校验, 管理
为确保研发试验数据的准确可靠，研发使用的仪器、仪表需要进行计量/校准/校验。不同的仪器、仪表计量/校准/校验的要求是有所不同的。按仪器、仪表精度和故障对数据或产品的影响程度，分为：关键仪器、重要仪器/仪表和一般量具。
仪器, 仪表, 校准, 校验, 管理
- 2024-09-03
FDA对Class III检测的要求是每个经过上市前批准程序的器械都有责任独立提供数据和信息，以合理保证安全性和有效性，光是General Control和Special Control都还不够。整个过程十分漫长，涉及大量的临床试验和数据收集。FDA只有在确定足够的科学证据支持该设备对其预期用途安全有效后才会批准申请。
FDA
FDA对Class III检测的要求是每个经过上市前批准程序的器械都有责任独立提供数据和信息，以合理保证安全性和有效性，光是General Control和Special Control都还不够。整个过程十分漫长，涉及大量的临床试验和数据收集。FDA只有在确定足够的科学证据支持该设备对其预期用途安全有效后才会批准申请。
FDA
- 2024-09-03
检测限是评价分析方法和仪器校准性能的重要指标。所谓“检测”是规定的检测，即确定有一种待测物质的浓度高于样品之中空白物质的浓度。
仪器, 校准, 计算
检测限是评价分析方法和仪器校准性能的重要指标。所谓“检测”是规定的检测，即确定有一种待测物质的浓度高于样品之中空白物质的浓度。
仪器, 校准, 计算
- 2024-09-02
人工智能算法的类型不同，其算法特性、适用场景也不同，评价重点亦有所侧重；同时，不同类型的人工智能算法可组合使用，需结合各算法特性和算法组合形式进行整体评价。
注册审查
人工智能算法的类型不同，其算法特性、适用场景也不同，评价重点亦有所侧重；同时，不同类型的人工智能算法可组合使用，需结合各算法特性和算法组合形式进行整体评价。
注册审查
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