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行业新闻
- 2024-03-22
实体瘤是一种源自实体组织的恶性肿瘤,其发病率和死亡率居各类肿瘤之首,已经严重威胁到人类的健康。实体瘤主要包括上皮细胞癌和间质细胞肉瘤等亚型。目前,实体瘤的主要治疗方法还是依赖于手术切除,但这对于部分晚期或老年的肿瘤患者来说,常常会伴随着较大的手术创伤。而介入治疗具有定位精确、康复期短等显著优势,成为了克服实体瘤治疗难题、实现重要突破的有效途径。
实体瘤是一种源自实体组织的恶性肿瘤,其发病率和死亡率居各类肿瘤之首,已经严重威胁到人类的健康。实体瘤主要包括上皮细胞癌和间质细胞肉瘤等亚型。目前,实体瘤的主要治疗方法还是依赖于手术切除,但这对于部分晚期或老年的肿瘤患者来说,常常会伴随着较大的手术创伤。而介入治疗具有定位精确、康复期短等显著优势,成为了克服实体瘤治疗难题、实现重要突破的有效途径。
行业新闻
- 2024-11-27
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法:
质量检测
在用医疗器械质量检测的常见方法多种多样,这些方法旨在确保医疗器械的安全性、有效性和符合相关标准。以下是一些主要的检测方法:
质量检测
- 2024-11-20
CVSS是一种普遍适用的风险评分框架,广泛用于IT和信息安全领域,帮助企业评估并优先处理各类漏洞
CVSS, FDA, 标准
- 2024-11-20
根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
失效期, 有效期, 界定
- 2024-11-20
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
有源医疗器械, 评审