2023年12月14日国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，并于2024年7月1日起正式施行。质量管理规范的不断修订优化彰显了国家对于质量管理方面的重视。上半年频发的FDA召回事件也给各大企业敲响警钟，提升质量管理乃是重中之重。质量体系和过程，是输出一个更优产品必备的；也都是年年月月的血的教训总结出来的，更是基业长青的基石。

本次论坛将聚焦于医疗器械生产过程及临床测验中对质量监管的技术及方法，致力于为企业提供思路应对各种质量检查，提高企业竞争力。