Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会

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医疗质量检测技术及测试仪器展|浅谈有源医疗器械技术审评关注点

本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。