医疗质量检测技术展|高压灭菌锅(压力蒸汽灭菌器)的灭菌效果监测怎么做?
压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)的灭菌效果评价或者监测应该做哪些指标,监测频次,具体怎么做?
医疗质量检测技术及测试仪器展|浅谈有源医疗器械技术审评关注点
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
医疗质量检测技术展|你真的了解高压蒸汽灭菌器吗?
高压灭菌器是一种常用的灭菌设备,采用电热丝加热。当水加热到一定温度时,水就会变成蒸汽。
医疗质量检测技术展|ECA:关于欧盟无菌附录1的问答
是否有一个正式流程来确定附录1需要应用到API制造的范围?它在API制造期间如何被应用,以及如何系统地做出这些决定?
医疗质量检测技术及测试仪器展|最全实验室常用仪器设备清单
实验室常用仪器设备配置清单