医疗质量检测技术展|医疗器械必学法规:医疗器械使用质量监督管理办法(国家食药监管理总局令第18号)
这份法规文件主要规定了医疗器械在使用环节的质量管理要求和监督管理措施,旨在确保医疗器械的使用安全、有效。以下是文件中的关键知识点:
Quality Expo|什么医疗器械产品可以免于注册检测?
注册证是进入市场的入场券。在我国,第二、三类医疗器械要投入销售、使用,须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册,取得医疗器械注册批件,从而获得进入市场的资格。
上海医疗测试仪器展|关于检验检测那些你不知道的事!
CMA是一个资质认证,相当于从业资格证,具有此标志的机构为合法的检验机构,也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构,必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测、检验活动。
上海医疗检测设备展|2022-2027年检验检测行业全景调研及投资策略分析报告
第三方检测服务的基本商业运作逻辑,是第三方检测服务机构以独立于供需双方(如供应商与采购商、销售商与消费者)、监管双方(如政府与企业)的第三方身份进行检测活动,在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息,从而消除各主体间的信息不对称,优化监管过程、交易过程并降低其成本。