上海医疗测试仪器展|关于检验检测那些你不知道的事!
CMA是一个资质认证,相当于从业资格证,具有此标志的机构为合法的检验机构,也就是说检验报告上必须有这个章。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测、检验产品的机构,必须由国家或省、市级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测、检验活动。
上海医疗检测设备展|2022-2027年检验检测行业全景调研及投资策略分析报告
第三方检测服务的基本商业运作逻辑,是第三方检测服务机构以独立于供需双方(如供应商与采购商、销售商与消费者)、监管双方(如政府与企业)的第三方身份进行检测活动,在供需双方、监管双方之间传递质量可靠的信息,从而消除各主体间的信息不对称,优化监管过程、交易过程并降低其成本。
上海医疗测试仪器展|中国检验检测行业现状及发展趋势分析
随着人们物质生活水平迎来更深层次的全面升级,全社会对质量、健康、安全、环境越来越重视,促进了检验检测行业的快速发展,催生了更多的检测需求。随着我国检测机构向社会出具的检测报告份数逐年增多,我国检测行业年营业收入和占GDP的比值也在同步增加。
医疗质量检测技术展|五部门印发!强化计量、检验检测、认证认可等质量要素
为贯彻落实党的二十大精神和《质量强国建设纲要》部署要求,提升产业链供应链韧性和安全水平,培育战略性新兴产业,抢占未来产业发展先机,加快传统产业转型升级,促进建设现代化产业体系,现就发挥质量基础设施效能、助力产业链供应链质量联动提升,提出如下意见。
医疗质量检测技术展|大模型引领检验检测认证新未来
随着人工智能技术的发展,大模型在各个领域都展示出强大的应用潜力。本文分析了大模型技术在检验检测认证领域的典型应用场景,展望了大模型技术在检验检测认证领域的发展方向,以期为大模型在检验检测认证领域的应用提供借鉴。
医疗质量检测技术及测试仪器展|浅谈有源医疗器械技术审评关注点
本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。
医疗质量检测技术展|关于国内医疗器械不同类型的检验报告,你知道有哪些吗?
众所周知,工厂生产工业品,都要经过检验合格之后才能上市销售。特别是食品、药品、医疗器械等与人们健康息息相关的产品,检验标准尤为严格。国家药监局2019年8月发布了《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知》,进一步规范医疗器械检验工作。
医疗质量检测技术及测试仪器展|实验室质量控制应该怎么做?
为了确保检测数据的准确可靠,以保证检测报告的质量,在检验检测工作中必须有一个质量控制的过程,明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素,从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。实验室需要对哪些内容进行质量控制?
医疗质量检测技术展|医疗器械软件注册检验要点及方法研究
目的:针对医疗器械软件注册检验要点和检测方法进行研究,为加强医疗器械软件的质量保证工作提供参考。方法:以医疗器械软件注册指导原则为基础,梳理不同医疗器械软件的特点和分类,明确软件产品技术要求的编制指南,并且结合通用要求、质量要求、专用要求、安全要求四个方面的要求,对注册检验内容进行解读,最后总结常用检测方法和检测工具。结果:梳理的医疗器械软件注册检验要点可以为注册申请人编写产品技术要求提供指导,总结的检验方法和检测工具可以给检测机构开展相关评测提供借鉴。结论:医疗器械软件检验应从通用要求、质量要求、专用要求和安全要求四个方面进行,检测主要涉及功能测试和性能测试两大类,性能测试通常需借助专业工具进行。
上海医疗检测设备展|关于医疗器械与计量的那些事
计量是关于测量的科学,是实现单位统一、量值准确可靠和与国际一致的科学和管理活动,其目的是为了保证测量结果的准确可靠。