医疗质量检测技术展|医疗器械软件注册检验要点及方法研究

目的：针对医疗器械软件注册检验要点和检测方法进行研究，为加强医疗器械软件的质量保证工作提供参考。方法：以医疗器械软件注册指导原则为基础，梳理不同医疗器械软件的特点和分类，明确软件产品技术要求的编制指南，并且结合通用要求、质量要求、专用要求、安全要求四个方面的要求，对注册检验内容进行解读，最后总结常用检测方法和检测工具。结果：梳理的医疗器械软件注册检验要点可以为注册申请人编写产品技术要求提供指导，总结的检验方法和检测工具可以给检测机构开展相关评测提供借鉴。结论：医疗器械软件检验应从通用要求、质量要求、专用要求和安全要求四个方面进行，检测主要涉及功能测试和性能测试两大类，性能测试通常需借助专业工具进行。

上海医疗检测设备展|关于医疗器械与计量的那些事

计量是关于测量的科学，是实现单位统一、量值准确可靠和与国际一致的科学和管理活动，其目的是为了保证测量结果的准确可靠。

医疗质量检测技术展|医疗器械注册检验常见问题答疑汇总

A:维氏硬度检测不需要提供单独的试样，在送检样品上取样测试；洛氏硬度检测若被测部位形状不规则时，无法直接对样品进行测试，应提供原材料试样块，并提供材质、热处理工艺一致性声明。

上海医疗检测设备展|金属材料|| 金属材料盐雾试验检测原理、检测步骤及标准方法汇总

盐雾测试是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。它分为两大类，一类为天然环境暴露试验，另一类为人工加速模拟盐雾环境试验。

上海医疗检测设备展|81种材料硬度如何检测，哭了？收藏此文，不再流泪

材料硬度，即材料抵抗局部变形、塑性变形、压痕或刮擦的能力，了解其检测非常重要。因此，本文归纳了81种材料的硬度检测方法，希望能给大家工作带来帮助。

上海医疗测试仪器展 | 42个公差如何检测，惊了？收藏此文，不再惊呆

众所周知，基本形位公差有14种，其检测方法是行业内的必修课。上海医疗测试仪器展了解到，在实际工作中，还存在一些更具体或适于特定应用的公差，掌握其检测方法也同样重要。

医疗质量检测技术展|实验室内部质量控制的技术方法指南

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

上海医疗检测设备展|如何确认检测设备检定校准结果？点击学习

检验检测机构对在用仪器设备，依据相关法律法规，由检定校准技术机构，根据机构的资质范围、按相应的检定和校准的规程规范，进行计量检定、校准，是实现检验检测机构测量结果的可溯源性的重要一环。检定、校准的结果是否满足预期用途，需要通过确认来识别判断。