医疗质量检测技术展|ISO 13485条款解读、导入与审核(条款5.5.2,管理者代表)
对本条款的审核应围绕条款规定的要求进行,条款要求最高管理者指定一名管理层的成员为管代,“指定”需要具备客观的证据,因此要检查的是否有形成文件的管理者代表任命书。
对本条款的审核应围绕条款规定的要求进行,条款要求最高管理者指定一名管理层的成员为管代,“指定”需要具备客观的证据,因此要检查的是否有形成文件的管理者代表任命书。
主办方:
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